2021-01-07 13:30:09 来源:环球网
【环球网记者陈超】上海皓元医药股份有限公司专注于小分子药物研发服务与产业化应用,主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。
目前,皓元医药正在申请于科创板上市,上交所官网在2020年11月9日晚间发布消息显示,皓元医药的科创板IPO遭暂缓审议。在此前的首发会议上,上交所发审委主要对皓元医药提出了两点意见,要求皓元医药针对未获得授权并处于第三方专利期内的分子砌块和工具化合物产品销售予客户的情形,并说明公司是否符合《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》规定的发行条件。
皓元医药则在招股书中的“分子砌块和工具化合物部分产品涉及第三方专利的风险提示”中披露,上述行为属于各国专利法保护例外规定的不视为侵犯专利权的行为。对此,发审委要求皓元医药说明不视为侵犯专利权行为的具体法律依据。
不仅如此,皓元医药的研发实力也备受监管部门关注。招股书披露,截至2020年6月末皓元医药在售的工具化合物产品中,涉及第三方专利期内产品数量为3230个,其中包括销售区域在美国的第三方专利期内产品数量达1271个,占比约在40%,也是占比最大的销售区域。对此,皓元医药也在回复中表示:“目前公司自主合成的分子砌块和工具化合物超过10000种,已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过100种,其中84个产品已具备产业化基础。”
与此同时,皓元医药所拥有的专利数量则仅为62项,其中发明专利仅为29项;与之形成对比的是同样从事药物分子砌块业务的药石科技,仅在2019年该公司申请中国专利数量就多达46项。2017年,皓元医药的研发投入占销售额比重还高达16.21%,但在2020年上半年这一比例也下降至11.49%。
另据招股书披露,皓元医药的子公司“上海凯欣生物医药科技有限公司”,是来自于同一实际控制下的企业合并。公开信息显示,凯欣生物创立于2013年8月,初始投资人为李硕梁,此人目前是皓元医药的董事、实际控制人的一致行动人之一;2014年12月,皓元医药的第一大股东安戌医药收购了凯欣生物全部股权,后于2015年8月又将该公司转让给皓元医药。
在创办凯欣生物之前,李硕梁在2009年11月至2013年6月期间长期在瑞士诺华制药中国研发中心从事药物研发工作;而招股书同时披露,诺华制药作为原研的沙库比曲、伐伦克林,是皓元医药“报告期内销售金额前10名的原料药和中间体产品所对应的共计7种仿制药”中的两种。皓元医药在招股书中并未披露收购凯欣生物是否与仿制上述两款原料药有关,在采访回复中则表示:“李硕梁博士在瑞士诺华制药中国研发中心从事药物研发工作期间并不参与沙库比曲药物和伐伦克林的研制。”
再来看皓元医药的股本构成中存在的风险点。据招股书披露,新余诚众棠是皓元医药的十大股东,持股比例为2.66%;新余诚众棠主要有限合伙人实际控制人韦杰控制的金诚财富集团有限公司涉嫌集资诈骗、非法吸收公众存款被立案调查,因此导致新余诚众棠持有皓元医药股权也被冻结。对此,皓元医药也披露“上述股份冻结事项在公司上市后将影响发行人该部分股份流通性”。
值得关注的是,招股书披露在报告期初也即2017年初,新余诚众棠就是皓元医药的主要股东,而且当时还是皓元医药的第6大股东、持股比例为3.22%。但是根据《国家企业信用信息公示系统》公示,截止到目前皓元医药的出资人中还并未包含新余诚众棠,也未包含国弘医疗、虎跃永沃、上海泰礼等多家机构股东;这也指向自从上述股东向皓元医药实施投资之后,至目前已经过去了至少4年时间,皓元医药都未予变更工商登记。对此,公司解释为:“非上市的股份有限公司不需要到工商部门备案”。
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