新安股份子公司获医疗器械质量管理体系认证，拓展国际市场又添“金名片”

近日，新安股份子公司新安天玉有机硅有限公司（以下简称“新安天玉”）获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证，覆盖范围为医疗器械用硅胶材料的设计和生产，这意味着公司在有机硅终端专用橡胶领域又增添了一张开拓市场的“金名片”。这一认证的取得为公司进一步拓展欧洲等高标准国际市场提供了有力保障，也为加深与国内外大型企业业务合作、进入终端特殊应用领域、实现特定产品的进口替代提供了重要的助益。

ISO13485是国际标准组织颁布的、针对医疗器械行业的质量管理体系标准，自1996年首次发布以来，得到了全球广泛的认可和应用。该证书的获得，意味着新安股份医疗器械用硅橡胶产品的设计、生产符合ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的要求，达到相应的国际标准，这对于公司医疗器械用硅橡胶进一步开拓国内外市场有着积极重要的意义。市场预计，到2021年医疗级有机硅市场规模将达到72.3亿美元。

新安天玉是新安股份有机硅板块重要子公司之一。近年来，其在有机硅与高新产业的结合，特别是医疗、汽车等高附加值领域成果颇丰。从半年报数据看，新安天玉总资产占新安股份仅3%，但由于其业务聚焦有机硅终端领域，今年受到新冠疫情的影响相对较小，上半年实现净利润2544万元，为新安股份业绩作出了积极贡献。

除医疗健康领域外，新安天玉在其他新兴行业也有扎实的产业基础。此前，新安天玉已先后获得ISO9001:2015（质量）、IATF16949:2016（汽车）质量管理体系认证。其中，IATF16949由国际汽车推动小组创建，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。通过该项认证，意味着新安天玉有机硅产品已满足汽车行业要求的高水平质量管理标准，拥有了进入全球汽车行业的“通行证”。

作为国内有机硅行业的龙头企业，新安股份始终坚持终端化布局。近年来围绕战略重点，新安股份通过科技创新与应用技术研究，积极开发终端新产品，终端化转化能力逐年提高，产业链在汽车配件、医疗健康、新能源、电子、电力通讯、光伏、高铁、5G等高端硅材料应用领域不断延伸。

新安股份有机硅布局以国内+国外、基础+终端的网格化形式全面铺开。有机硅终端化的战略经多年精心打造，相关项目陆续落地。子公司浙江励德新厂区于2020年1月竣工投产，围绕电子、新能源、5G、光伏、轨道交通等目标市场，开发灌封胶、工业涂覆胶、硅油等产品线；以子公司新安迈图为项目主体，公司与美国迈图签署技术合作协议，在液体硅橡胶、硅烷偶联剂、高档密封胶等方面进一步开展合作；与赢创德固赛共同投资的年产9000吨的气相二氧化硅项目开工建设，业务将延伸至透明硅树脂、涂料和油漆、现代粘合剂等终端领域；子公司浙江崇耀在离型、电器、助剂等特殊功能性材料领域的逐年增量，呈现了公司有机硅终端布局的丰厚成果。

相关体系认证的通过和有机硅终端化经验的不断积累，都将助力新安股份更好地拓展新兴行业高端客户，逐步进入下游客户的供应链体系，加快公司有机硅终端化布局，促进公司海外中高端市场快速稳健发展。