海南自由贸易港首个园区制度集成创新改革方案出台

中新社海口9月2日电 (记者 张茜翼)《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》(下称《方案》)近日公布，这是海南自由贸易港第一个园区制度集成创新改革方案。

中国国务院2013年批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称“乐城先行区”)，赋予其进口、使用尚未在国内注册审批的新药、药械与设备等九条优惠政策，可概括为“四个特许”——特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流。

海南省人民政府办公厅1日晚公布的《方案》显示，改革措施包含特许药械贸易自由便利，投资自由便利，跨境资金流动自由便利，外籍人员停、居留便利化等十项内容。

《方案》提到，乐城先行区与多部门创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台，国外已上市国内未上市的临床急需特许药械审批时间缩短至3个工作日。乐城先行区建立国内唯一的未上市创新药械集中存放保税仓，海口海关创新实行“先入仓、后检疫”的监管检疫模式，大幅提高药械进口效率。

《方案》称，乐城先行区率先落地海南自由贸易港跨境资金流动自由化、便利化制度。推动医疗、药品、医疗器械跨境交易环节结算便利化，实现银行真实性审核从事前审查转为事后核查，率先试点企业境外上市外汇登记直接到银行办理。同时设立金融服务中心，协调相关行业主管部门和金融机构为入驻企业和项目提供跨境资金流动服务等。

乐城先行区出台外籍医务人员、患者及陪同人员诊疗入境、停留居留便利化措施。在园区工作的医疗医护人员，可申请签发与工作合同一致的工作类居留许可；凭园区医疗机构或海南其他区域内三级医疗机构出具的医疗服务证明，外国人及其陪护家属可申办与医疗服务期限一致的私人事务类签证或居留许可。

此外，乐城先行区打造中国国内唯一的“全球特药险”，通过“医保+商保”的机制，首次将国内未上市药品加入国内健康保险。该先行区还开展临床真实世界数据应用试点，缩短全球创新药械进入中国市场的时间，同时为国家药品医疗器械审评审批制度改革，提速全球创新药械在中国临床使用的可及性，提供新的解决途径。(完)