【医药周报】疫苗管理法获通过 华仁药业终止收购韩后

本周（6月23日至29日），《中华人民共和国疫苗管理法》获十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过，将于2019年12月1日开始施行。企业层面，片仔癀（600436.SZ）计划竞购华润医药甩手的合资公司51%股权，复星医药（600196.SH）打算将此前谋求上市失败的力思特制药纳入麾下，博雅生物（300294.SZ）则拟通过收购横向扩张，进入疫苗领域。此外，蓝帆医疗（002382.SZ）等5家企业股东计划减持，泰格医药（300347.SZ）和花园生物（300401.SZ）发布至少同比增长约50%的业绩预告，在资本市场引发不同反应。

行业政策

6月29日下午，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，适用本法。违反本法规定，构成犯罪的，依法从重追究刑事责任。这部法律将于2019年12月1日开始施行。

6月25日，国家药监局发布公告称，为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）要求，加快临床急需境外上市新药审评审批，组织制定了《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（化学药品）》和《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（生物制品）》。公告提到，凡列入国家药监局药品审评中心公布的《临床急需境外新药名单》的品种，申请人应当在申报药品上市时按照通告要求同步向中国食品药品检定研究院提交用于药品标准复核检验的相关资料及样品。

重要动态

片仔癀参与竞购华润片仔癀51%股权

6月28日晚，片仔癀（600436.SZ）称，公司拟参与竞买华润医药集团有限公司（下称华润医药）在上海联合产权交易所公开挂牌转让的其持有的华润片仔癀药业有限公司（下称华润片仔癀）51%股权，转让底价近1.66亿元。若竞购成功，片仔癀将持有华润片仔癀100%股权。

简评：华润片仔癀是华润医药和片仔癀在2012年合资设立的公司，但其业绩未达到预期或是华润医药计划挂牌转让华润片仔癀51%股权的主因，而片仔癀作为另一大股东享有优先受让权。此次若片仔癀竞购成功，有利于其完善普药业务的规划布局，但对公司及华润片仔癀的财务状况和经营成果短期内无重大影响。此次股权转让事宜的竞标结果尚存在不确定性，不排除第三方竞买成功的可能。

复星医药子公司拟收购力思特制药97.83%股份

6月25日晚，复星医药（600196.SH）公告，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（下称奥鸿药业）拟通过参与公开挂牌竞购及协议方式，受让力思特制药97.83%股份，投资额不超过7.47亿元。

同日晚，复星医药还称，奥鸿药业拟以9499万元受让霍尔果斯邀月咨询有限公司拥有的在研品种甲氧依托咪酯盐酸盐及注射用甲氧依托咪酯盐酸盐（下称ET-26）及盐酸喷他佐辛酯的知识产权及其他相关权利。ET-26是咪唑类短效静脉全身麻醉药，盐酸喷他佐辛酯可适用于各种癌症的急慢性疼痛的治疗。

简评：力思特制药是一家新三板退市企业，此前曾计划IPO，后打算通过福瑞股份（300049.SZ）曲线上市，但因构成重组而违反创业板不能被借壳的规定未获得证监会批准，如今有望被复星医药收入囊中。该公司核心产品为国家一类新药长托宁，与奥鸿药业现有产品主要应用科室具有较好的协同性，同时还计划受让ET-26项目，有利于丰富公司围手术期领域产品线。但力思特制药业绩过度依赖长托宁，未来增长持续性存疑，这笔超过200%的溢价收购是否值得还需打个问号。

博雅生物拟收购罗益生物

6月25日晚，博雅生物（300294.SZ）称，公司以发行股份和可转换公司债券及支付现金购买罗益生物60.55%股权并募集配套资金，具体交易金额尚未确定。交易完成后，标的公司将成为上市公司的子公司并纳入合并报表范围。

简评：博雅生物是国内为数不多的血液制品公司，但无论是在业绩还是在浆站数量上都远低于头部公司，罗益生物则是一家疫苗企业，此举则意味着博雅生物在谋求横向扩张，有望推动公司业务规模扩张，找到新的业绩增长点。目前，罗益生物的审计评估工作尚未完成，交易作价尚未确定。公司在6月26日复牌后一度大涨8%，但随后回落，反映市场看好持续性不高。

康恩贝和沃森生物认购嘉和生物境外上市主体股份

6月25日晚，康恩贝（600572.SH）公告，公司全资子公司上海康嘉拟通过其在英属维尔京群岛（BVI）设立的2家全资子公司康嘉医疗和康和医疗以等值于人民币近9.53亿元的美元认购JHBP（CY）Holdings Limited（下称JHBP）1.40亿股股份。JHBP是一家按照开曼群岛法律组建并存续的公司，为嘉和生物各股东方初步确定的嘉和生物在境外公认的合格国际证券市场发行股票并上市的主体。

同日晚，沃森生物（300142.SZ）也称，为推进实施嘉和生物拟于境外上市的股权重组方案，最终实现持有与公司目前所持有的嘉和生物约13.59%股权等额的境外股权的权益，公司全资子公司上海沃嘉将通过其全资子公司沃嘉生物认购境外JHBP股份，并签署《股份认购协议》，认购股数7512万股，认购价格等值于人民币近5.11亿元的美元。

简评：嘉和生物原是沃森生物控股的单抗药物研发企业，但长期的研发投入严重拖累其业绩，故其在去年6月转让了控制权，并计划推动其在境外（H股）上市，康恩贝则先后耗资近10亿元获得嘉和生物25.34%的股权。此次康恩贝和沃森生物认购嘉和生物境外上市主体公司股份，旨在推进嘉和生物境外上市的股权重组，意味着该企业境外上市再进一步。

华仁药业终止收购韩后

6月24日晚，华仁药业（300110.SZ）称，自筹划重大资产重组事项以来，公司积极与韩后化妆品股份有限公司就收购事项进行了沟通和协商。鉴于资本市场环境发生变化，交易双方就核心条款未能达成一致，经审慎研究并与交易对方友好协商，交易双方决定终止筹划本次重大资产重组。

简评：华仁药业在去年10月披露重组事项，引发市场对韩后有望实现曲线上市的关注，但进展缓慢，今年2月公司就称因合同纠纷诉讼等事宜尚未解决决定暂缓，再加之今年5月公司控股股东计划转让控制权给西安国资控制企业，此次交易终止无可避免。这也意味着公司跨界转型遭遇挫折，未来业绩仍将继续承压。

其他药讯

5家企业股东计划减持

本周吉药控股（300108.SZ）、易明医药（002826.SZ）、仟源医药（300254.SZ）、利德曼（300289.SZ）、蓝帆医疗（002382.SZ）等5家企业股东计划减持，其中蓝帆医疗股东减持上限最高，合计持股41.52%的控股股东淄博蓝帆投资有限公司及其一致行动人蓝帆集团股份有限公司、实控人李振平计划减持不超过7010万股（占总股本的7.27%），拟减持的原因包括自身资金需求及安排，有意通过股份协议转让引入有专业背景的投资者等。

3家企业发布业绩预告

6月25日晚，泰格医药（300347.SZ）发布业绩预告，预计今年上半年盈利3.28亿元至3.72亿元，同比增长50%至70%，6月26日该股涨停，并在6月28日创出78.20元/股的历史新高。同日晚普洛药业（000739.SZ）也预计今年上半年盈利2.6亿元至2.8亿元，同比增长39%至50%。

6月23日晚，花园生物（300401.SZ）发布业绩预告，预计今年上半年盈利2.25亿元至2.65亿元，同比增长47%至73%，主要原因系维生素D3产品销量同比增长，使公司利润增加。6月24日该股大涨超8%，但随后四个交易日连续大跌，6月27日还出现跌停。市场分析认为，这或是在维生素D3此前大幅涨价的情况下，公司业绩增长不及预期所致。

*ST长生子公司破产清算申请获法院受理

6月27日晚，*ST长生（002680.SZ）公告，公司全资子公司长春长生收到吉林省长春市中级法院民事裁定书：裁定受理广东省疾病预防控制中心、交通银行吉林省分行、长春市南湖实业集团、长春宏日新能源对长春长生的破产清算申请。前述债权人此前以长春长生不能清偿到期债务，且明显缺乏清偿能力为由，向法院申请对长春长生破产清算。

新华医疗旗下公司拟引入两名战投

6月27日晚，新华医疗（600587.SH）称，全资子公司山东省文登整骨烟台医院有限公司（下称烟台医院）拟通过山东产权交易中心以增资方式公开征集战略投资者，拟增加注册资本近2.55亿元，新华医疗以债转股的形式增资5300万元认购烟台医院认缴3822万元，另外两名投资者拟分别认缴14422万元、7211万元。增资完成后，新华医疗占烟台医院注册资本的40%，投资者一持股40%，投资者二持股20%，烟台医院变更为新华医疗参股子公司。

海王生物拟定增募资25亿元

6月25日晚，海王生物（000078.SZ）称，公司拟发行不超过近5.53亿股股份，募资不超过25亿元，用于偿还银行贷款和补充流动资金，公司控股股东深圳海王集团股份有限公司将认购5亿元至10亿元。

华大基因拟投资4.7亿元在青岛建设项目

6月25日晚，华大基因（300676.SZ）称，公司拟在青岛国际经济合作区（中德生态园）设立全资子公司，在协议期内投资4.7亿元建设青岛华大基因健康医疗产业园项目，项目建成后重点开展出生缺陷、肿瘤、传感染等疾病的检测试剂研发、生产和销售，数据分析与管理软件体系的研发和应用，面向医疗机构提供基因相关疾病的精准预防、诊疗及个性化健康管理检测服务。

华海药业与君实生物达成合作

6月24日晚，华海药业（600521.SH）称，公司下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司与君实生物签订《药物技术转让与合作开发合同》，双方就阿瓦斯汀单抗生物类似药（HOT-1010）的后续研发、生产、上市及销售合作，以及HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合应用合作事项进行了相关约定，君实生物同意分三期支付9000万元。

创新医疗子公司总经理被公安机关采取强制措施

6月23日晚，创新医疗（002173.SZ）称，公司全资子公司齐齐哈尔建华医院有限责任公司总经理、执行院长梁喜才因涉嫌职务侵占罪等被相关公安机关采取强制措施。目前，公司已免去梁喜才建华医院总经理、执行院长职务，并成立建华医院应急领导小组，全面主持协调建华医院日常经营管理工作。

研发进展

乐普医疗糖尿病产品报产申请获受理

6月26日晚，乐普医疗（300003.SZ）称，参股公司辽宁博鳌生物制药有限公司收到国家药监局签发的甘精胰岛素及其注射液的报产申请受理通知书。依据合约，此受理通知书获得后，公司将在三十个工作日内进一步投资博鳌生物，获得其55%股权而实现控股。

博雅生物产品注册申请获受理

6月26日晚，博雅生物（300294.SZ）称，收到国家药监局关于公司人凝血酶原复合物申报生产注册的受理通知书。该药品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症，如乙型血友病等，目前上海莱士、泰邦生物、华兰生物等拥有该药品的生产注册批件。

众生药业创新药获得伦理批件

6月25日晚，众生药业（002317.SZ）称，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药物ZSP1601片获得组长单位吉林大学第一医院Ib/IIa期临床试验伦理批件。该产品属于First-in-class药物，为境内首个进入临床试验用于治疗NASH的创新药物。