【医药周报】77家药企被查账医药板块2000亿市值蒸发 方盛制药实控人被立案调查

本周（6月2日至8日）多个重磅政策发布，包括按病种付费试点范围扩大、医改重点任务发布、财政部查账77家药企等。企业层面，首批3家企业全部通过科创板审议，微芯生物有望成为科创板首家医药上市企业；长春高新（000661.SH）拟溢价1276%作价近56.37亿元收购控股公司29.50%股权，连续13个跌停的ST康美（600518.SH）回复年报问询函，显示债务压顶。恒瑞医药（600276.SH）获批单抗产品的新适应症获批临床，乐普医疗（300003.SZ）产品注册获得受理。

行业政策

6月4日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，主要分为两个部分，一是研究制定的文件，共计15项，包括制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件；二是推动落实的重点工作，共计21项，包括扎实推进国家组织药品集中采购和使用试点、巩固完善国家基本药物制度等。此次对于带量采购政策的制定和要求成为一大亮点，而第二批带量采购有望在9月底之前启动，后续有望全面铺开。

6月5日，国家医保局官网发布《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》，确定北京、天津、上海等全国30个城市为按疾病诊断相关分组付费（DRG）国家试点城市。这意味着，医保支付方式从按项目付费到按病种付费的变革，将在全国更大范围内试点。

6月4日，财政部网站发布开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作的公告，决定组织部分监管局和各省、自治区、直辖市财政厅（局）于2019年6月至7月开展医药行业会计信息质量检查工作，共涉及77家医药企业，检查重点包括费用的真实性、成本真实性、收入真实性以及其他方面，要求在8月31日前上报有关检查材料。这对医药股产生冲击，申万医药生物指数6月4日后连续三日大跌，累计跌幅达5.88%，合计市值蒸发超2000亿元。

重要动态

方盛制药实控人被立案调查

6月6日晚，方盛制药（603998.SH）称，控股股东暨实控人、董事长张庆华收到中国证监会《调查通知书》：因张庆华涉嫌内幕交易公司股票，决定对张庆华先生调查。本次立案调查事项系针对张庆华个人的调查，不会影响其在公司的正常履职，公司生产经营活动亦不受影响。

简评：方盛制药此前因工业大麻股价暴涨，自4月8日宣布布局工业大麻后在8个交易日内收获7个涨停板，股价一度达到15.07元/股的高点，但随后迅速下行，截至6月6日已腰斩，期间张庆华称在交易异常波动期间没有买卖公司股票的情形。目前尚不知张庆华涉嫌内幕交易公司股票的具体情况，但对公司来说仍为利空，股价后续将大概率承压。

首家医药企业微芯生物通过科创板审议

6月5日下午，上交所召开科创板上市委2019年第一次审议会议，微芯生物、安集科技、天准科技3家企业全部获得审议通过。根据制度安排，科创板的发行上市审核要经过受理、审核问询、上市委审议、证监会注册、发行上市等5个环节，即这3家企业距离发行上市仅一步之遥。

简评：微芯生物是一家创新型生物医药企业，此前经过三轮问询，此次过会后有望成为科创板首家上市药企。不过微芯生物目前仅有一款新药西达本胺（适应症为外周T细胞淋巴瘤）在售，产品单一困境暂无解，且在研主要品种均将面临激烈的市场竞争，同时存在高毛利低盈利的问题，未来上市后估值或受到影响。

长春高新拟超56亿元收购旗下公司少数股权

6月5日晚，长春高新（000661.SH）称，公司拟向金磊、林殿海发行股份及可转换债券购买其持有的金赛药业29.50%股权，交易作价近56.37亿元（其中发行2986万股股份支付近51.87亿元，发行4500万张可转债支付4500万元），同时公司拟向其他不超过十名特定投资者发行股份募集配套资金不超过10亿元。

此次交易前，长春高新持有金赛药业70%股权；交易完成后，长春高新将持有金赛药业99.50%股权。交易对方金磊、林殿海承诺金赛药业2019年至2021年度实现净利润分别不低于15.58亿元、19.48亿元、23.20亿元。

简评：金赛药业是长春高新核心的业绩来源，其是国内生长激素类产品的龙头企业，2018年实现营收约31.96亿元，净利润近11.32亿元，占长春高新对应指标的比重分别接近60%、113%。故此次收购也存在非常高的溢价，评估增值率达到1276%，与之对应的则是高速增长的业绩承诺，2018年至2021年年均复合增长率达到27%。通过此次收购，金赛药业的核心人物金磊将和上市公司层面进行股权和债券绑定，从而深度绑定双方利益，有望增强公司控制力。但高溢价也将带来高商誉，未来若金赛药业业绩不及预期，将面临减值风险。

ST康美回复年报问询函 到年底还有超180亿到期债务

6月4日晚，ST康美（600518.SH）回复上交所的问询函称，截至去年底债务规模余额为375.90亿元，占总资产的48%；截至今年3月31日，公司货币资金余额10.48亿元；一年内（截至2019年12月31日）到期的债务183.27亿元，其中银行贷款115.77亿元，债务融资工具67.5亿元。

简评：此前上交所要求ST康美对公司业务板块及毛利率、资产及负债项目、经营业绩和现金流等三大方面情况作出补充披露，复函进一步暴露出公司债务压顶的现状。随着近300亿货币资金“消失”，公司货币现金越来越少，同时公司现金流也持续三年为负，且未来业绩存在继续承压的可能，短债长投导致公司短期偿债压力较大。自5月21日实施ST后，该公司已连续13日跌停，最新市值约170亿元，相较4月底蒸发近358亿元，相较去年5月底创下的峰值蒸发近1222亿元。

其他药讯

4家企业股东计划减持

本周博腾股份（300363.SZ）、九典制药（300705.SZ）、泰格医药（300347.SZ）、宜华健康（000150.SZ）等企业股东计划减持，其中博腾股份合计直接及间接持股35%的实控人居年丰、陶荣、张和兵计划合计减持不超过7100 万股（占总股本的13.29%），减持所得资金将主要用于偿还其对外融资借款，降低自身资金风险及负债率。宜华健康持股12.28%的股东林正刚则因其办理的质押式回购交易涉及违约，导致该股东将被动减持1755万股（占总股本的2%）。

5家企业董事高管出现变动

6月6日晚，景峰医药（000908.SZ）称，简卫光因个人原因申请辞去公司董事、常务副总裁职务及公司下属子公司中担任的各项职务；中恒集团（600252.SH）称，欧阳静波因个人原因，申请辞去公司总经理、副董事长、董事及董事会下设专业委员会委员职务。

6月5日晚，中关村（000931.SZ）称，翟姗姗因个人原因，申请辞去公司董事职务；6月4日晚，重药控股（000950.SZ）称，郑伟因职务调整，申请辞去公司董事和董事会战略与投资委员会委员；通策医疗（600763.SH）称，章锦才因个人原因请求辞去公司副董事长及董事职务。

上海医药出资超3000万美元加码创新研发

6月5日晚，上海医药（601607.SH）称，全资子公司SPHPB出资3006万美元与BIOCADHK签署关于合资新设SPH-BIOCAD(HK)Limited（暂定名）的股东协议，占合资公司50.1%股权。双方后续将向合资公司分别注入大分子生物创新药、生物类似药及现金，在大数据推动的以生物抗体、基因治疗和免疫细胞治疗为主要内容的精准医疗趋势下，把握机遇、发挥优势、补齐短板、加快产品升级。

康德莱拟控股收购新三板公司

6月5日晚，康德莱（603987.SZ）称，全资子公司珠海康德莱医疗器械有限公司拟收购瑞琦科技（931079.OC）不低于51%的股份，公司拟支付1500万元交易意向金，以获得六个月的排他期。公司表示，双方主营业务均涉及基础耗材的生产，若能顺利完成上述投资，将有助于整合发挥双方业务协同效应。

通策医疗拟收购一家公司

6月4日晚，通策医疗（600763.SH）称，公司全资子公司宁波口腔及其核心团队共同收购宁波怡安医疗投资有限公司持有的目标公司100%股权，收购标的总价为1800万元，其中宁波口腔以1152万元价格收购目标公司64%的股权，陈斌科等宁波口腔核心团队以648万元收购目标公司36%的股权。

研发进展

恒瑞医药获批单抗新适应症获批临床

6月5日晚，恒瑞医药（600276.SH）称，公司及子公司收到国家药监局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗的临床试验通知书，适应症为联合培美曲塞加卡铂治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。此前该产品用于霍奇金淋巴瘤的适应症获得药品注册批件和新药证书，公司对该项目已投入研发费用约5.04亿元。

乐普医疗和海思科注册获得受理

6月6日晚，乐普医疗（300003.SZ）称，全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研制的人工智能心电图机获得国家药监局下发的《受理通知书》。该产品是公司推出的国内首款新一代心电图自动分析诊断研发和产业化的专业医用级人工智能心电图自动分析设备。

6月5日晚，乐普医疗称，公司自主研发的血管内药物（紫杉醇）洗脱球囊导管（冠脉）获得国家药监下发的受理通知书。该产品是公司继可降解支架上市后，在推进心血管介入无植入时代进程的又一重磅产品。

6月2日晚，海思科（002653.SZ）称，全资子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药监局下发的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的生产注册申请受理通知书。该产品是一种快速短效的静脉麻醉药，原研公司为德国费森尤斯卡比集团，国内除费森尤斯卡比集团、德国贝朗集团获批进口外，另有广东嘉博制药、四川国瑞药业2家企业获得了该药品的生产批件。据IQVIA数据，2018年我国丙泊酚中/长链脂肪乳市场容量达到16.73亿元。

冠昊生物新药获批注册

6月4日晚，冠昊生物（300238.SZ）称，控股子公司广东中昊药业有限公司和北京文丰天济医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的本维莫德乳膏的《药品注册批件》、《新药证书》。该产品用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病，属于国家1类创新药国外同类产品为Dermavant Sciences, Inc拥有的Tapinarof (DMVT-505)，该产品在治疗轻中度银屑病患者的Ⅲ期临床试验启动中，产品还未获批上市。

海正药业产品首家通过一致性评价

6月6日晚，海正药业（600267.SH）称，控股子公司瀚晖制药有限公司的辛伐他汀片已通过仿制药一致性评价，为国内首家通过。该产品为降血脂药，该品种原研厂家为默克，2000 年批准国内进口，国内厂商还包括扬子江、京新药业、罗欣药业等超30个厂家。据IMS数据库，辛伐他汀片2018年度全球销售额近19.39亿美元，其中中国销售额约为8467万美元。