【医药周报】华东医药拟控股佐力药业引质疑，ST康美连续9跌停

本周（5月26日至6月1日）高值医用耗材改革方案获得通过。企业层面，华东医药（000963.SZ）计划最高10.60亿元控股佐力药业（300181.SZ）引发市场质疑，华东医药本周市值蒸发达55亿元；哈药股份（600664.SH）控股股东哈药集团混改正式进入实施阶段，刚上市满两周年的*ST天圣（002872.SZ）及实控人等因涉嫌多宗罪名被起诉，ST康美（600518.SZ）税务问题遭遇媒体关注，股价已连续9个跌停。研发层面，恒瑞医药（600276.SZ）的注射用卡瑞利珠单抗获批注册，这是国内获批的第5个PD-1/PD-L1单抗产品，冠昊生物（300238.SZ）的国家1类创新药本维莫德乳膏也获批上市。

行业政策

5月29日，中央全面深化改革委员会第八次会议召开，会议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》。会议指出，高值医用耗材治理关系减轻人民群众医疗负担，要坚持问题导向，通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展。

5月29日，药品审评中心发布第二批临床急需境外新药名单，共计26个品种入选，其中17种药品为罕见病用药，包括法布雷病、乙型血友病、肺动脉高压、肌萎缩侧索硬化、克罗恩病等，涉及企业包括辉瑞、赛诺菲、艾伯维、吉利德等。

重要动态

华东医药拟超10亿控股佐力药业

5月26日晚，华东医药（000963.SZ）和佐力药业（300181.SZ）同时发布公告称，佐力药业控股股东、实控人俞有强及德清县乌灵股权投资合伙企业（有限合伙）（下称乌灵合伙）拟以协议转让方式将其合计持有的1.13亿股股份（占总股本的18.60%）转让给华东医药，转让款总计将不高于10.60亿元；华东医药将成为佐力药业控股股东，佐力药业实控人将变更华东医药实控人胡凯军。

简评：华东医药此次收购存在高溢价，按照最高转让款，每股转让价格为9.36元，相较双方在签署股权转让协议当日（5月24日）佐力药业的收盘价溢价高达近69%，这也是市场质疑的主要原因，此外佐力药业作为一家中药企业，近年来业绩持续承压，未来成长性存疑，这笔收购值不值引发市场讨论。前述公告发布后，资本市场对此作出不同反应，5月27日佐力药业涨停，华东医药则触及跌停，后续也出现下跌，本周内市值蒸发达55亿元。

哈药股份控股股东开始征集投资者

5月27日晚，哈药股份（600664.SH）称，接到控股股东哈药集团通知，其增资扩股方案已经上报哈尔滨市人民政府批准同意。原则同意哈药集团按每1元注册资本1.85元为底价在哈尔滨市公共资源交易中心公开征集投资者，择优引入不超过3家投资者，以现金方式对哈药集团增资，拟增资金额为17.11亿元，新增注册资本不超过9.25亿元，新增注册资本占增资后比例总计为20%。此次公开征集投资者时间为5月29日至7月26日。

简评：时隔约一年后，哈药集团混改再次正式启动，进入实操阶段。此次增资完成后，哈药集团将由国有控股企业变为国有参股企业，哈药集团的控制权将由市国资委拥有变更为无实控人，哈药股份及其控股子公司人民同泰（600829.SH）也将变更为无实控人。在核心公司哈药股份业绩疲软且产品多次登上黑榜的情况下，哈药集团混改能有能有多大程度改善经营业绩尚存在不确定性。

海正药业拟转让旗下公司20.24%的股份

5月29日晚，海正药业（600267.SH）公告，公司拟设立境外全资子公司，将所持有的导明医药的19.8%股权转由境外全资子公司间接持有，同时以公开挂牌方式转让其持有的导明医药剩余20.24%股权，对应评估价值为1.38亿元，挂牌价格将不低于评估价值。5月30日晚，公司称，此次挂牌期为5月31日至6月28日，若期内未征集到竞买人，则最迟延期到10月28日。

简评：导明医药是一家致力于原创新药研究、开发及产业化的科技型创新公司，今年3月底计划境外上市。此次股权转让是导明医药为实现境外上市而实施的股权重组整体方案中的一部分，有利于加快导明医药的境外上市步伐，同时也有利于海正药业收回前期的部分投资，支持主业发展。值得注意的是，海正药业近年来业绩承压明显，去年亏损达4.92亿元，此次转让将有助于公司扭亏。

*ST天圣及两名原高管被起诉

5月27日晚间，*ST天圣（002872.SZ）发布公告称，收到重庆市人民检察院第一分院（下称重庆一分检）起诉书，被告单位天圣制药、被告人刘群涉嫌单位行贿罪、对单位行贿罪一案，由重庆市监察委员会调查终结，向重庆市人民检察院移送审查起诉，重庆市人民检察院交由重庆一分检审查起诉。被告单位天圣制药涉嫌生产、销售假药罪；被告人刘群涉嫌生产、销售假药罪、职务侵占罪、挪用资金罪、虚假诉讼罪及被告人李洪涉嫌生产、销售假药罪、职务侵占罪、挪用资金罪一案，由重庆市公安局侦查终结，移送重庆一分检审查起诉。

5月29日晚间，公司称收到深交所关注函，要求公司说明涉嫌生产销售假药的具体情况和影响，说明刘群、李洪涉嫌职务侵占罪及挪用资金罪的具体情况和、影响以及拟解决措施等。该日公司还收到监管函，因在2018年业绩预告和业绩快报中披露的净利润均不准确，与实际净利润差异较大，公司未能及时、准确地履行相关信息披露义务。

简评：刘群系*ST天圣控股股东、实控人，原董事长，李洪系公司原总经理，其中刘群在去年4月被要求协助调查，后因涉嫌职务侵占罪被重庆市公安局执行指定居所监视居住，李洪则在去年5月被有关部门留置，此外公司原副总经理李忠、王永红、孙进等也被调查。作为一家上市才刚满两年的企业，*ST天圣麻烦不断，去年财报还被非标，4月29日被披星戴帽后连续10个跌停，后续面临退市风险。

其他药讯

5家药企计划减持 普利制药计划清仓

本周新光药业（300519.SZ）、美诺华（603538.SH）、维力医疗（603309.SH）、普利制药（300630.SZ）、同和药业（300636.SZ）股东计划减持，其中普利制药持股5.56%的股东瑞康投资集团有限公司计划减持不超过1019万股，即清仓减持。

3家药企高管出现变更

3月31日晚，白云山（600332.SH）称，陈矛因个人原因申请辞去公司副董事长、执行董事的职务；5月27日晚，中恒集团（600252.SH）称，陈海波因工作调动原因，申请辞去公司董事职务；5月27日晚，东北制药（000597.SZ）称，吴涛因个人原因，申请辞去公司副总经理职务。

重药控股控股股东变更

3月31日晚，重药控股（000950.SZ）称，公司收到控股股东重庆化医控股（集团）公司（下称化医集团）通知，化医集团及其全资子公司健康产业公司已分别召开董事会，审议通过了化医集团以其持有的重药控股6.65亿股股份（总股本的38.47%）向健康产业公司增资事宜。增资行为完成后，健康产业公司持有重药控股38.47%股份，成为重药控股的控股股东，重药控股的实控人未发生变化，仍为重庆市国资委。

ST康美澄清未被税务部门立案稽查

5月30日晚，ST康美（600518.SZ）发布澄清公告，对于媒体称因涉嫌虚开增值税发票，ST康美于5月下旬被税务部门立案稽查，目前稽查仍在进行中的报道，经公司自查，公司依法纳税，不存在虚开增值税发票的情况，截止公告日，公司及子公司均未收到税务部门的立案稽查函。自5月21日实施ST后，该股已连续9个跌停，相较4月底公司自爆财务丑闻蒸发近319亿元。

*ST生物拟转让旗下公司股权

5月29日晚，*ST生物（000504.SZ）称，公司拟通过在湖南省联合产权交易所以公开挂牌的方式，转让公司所持有的湖南远泰生物技术有限公司54%股权，交易对方以现金方式购买，最终交易价格以国有产权公开挂牌结果为准。本次交易构成重大资产重组，不构成重组上市。

紫鑫药业和亚太药业推进布局工业大麻

5月29日，紫鑫药业（002118.SZ）称，公司与北大荒垦丰种业股份有限公司签署了委托协议书，委托该公司将全资子公司FG遴选的品种名为FG230519HJ的20kg工业大麻种子从荷兰引进至中国境内。经公司核查，北大荒垦丰种业股份有限公司具备麻类进出口资质。

5月27日晚，亚太药业（002370.SZ）称，公司与加拿大两家企业签署了投资协议，拟合作设立公司YATAI & BBT Biotech Ltd.（暂定名），推动高含量CBD（大麻二酚）工业大麻的培育、种植、加工、销售和医用大麻的种植、研发及商业化应用。合资公司注册资本为7168万元，公司出资3584万元，占注册资本的50%。

研发进展

恒瑞医药单抗产品获批

5月31日，恒瑞医药（600276.SZ）称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗的药品注册批件、新药证书。该产品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗，目前公司对该产品已投入研发费用约为5.04亿元。

经查询，抗PD-1抗体国外目前有同类产品BMS公司的Nivolumab（商品名Opdivo，俗称O药）和默沙东的Pembrolizumab（商品名Keytruda，俗称K药）已获批上市，最早于2014年美国获批上市，去年均在国内获批上市；信达生物的信迪利单抗注射液（商品名达伯舒）和君实生物的特瑞普利单抗注射液（商品名拓益）也在去年底获批上市，百济神州等企业的相关药品正处于上市申请审批阶段。经查询IMS数据库，2018年抗PD-1抗体全球销售额约为141.78亿美元，国内销售额约为643.75万美元。随着国内PD-1/PD-L1产品增多，该领域市场将愈发激烈。

冠昊生物创新药获批

5月31日，国家药监局发布公告称，1类创新药本维莫德乳膏获批上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。当日晚，冠昊生物（300238.SZ）称，控股子公司广东中昊药业有限公司申报的该产品注册申请的办理状态为审批完毕－待制证，公司尚未取得正式药品批件。

智飞生物和华东医药产品获批临床

3月31日晚，智飞生物（300122.SZ）称，全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）获得国家药监局药品临床试验通知书。诺如病毒是引起全人群急性胃肠炎流行和爆发的主要病原体，该疫苗为目前获得临床许可价次最高的多价诺如病毒疫苗，理论上可以预防80～90%的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。

5月29日晚，华东医药（000963.SZ）称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药监局核准签发的TTP273片的临床试验通知书。该产品用于治疗Ⅱ型糖尿病，为化药1类新药，目前国内外均无同类产品上市销售，公司对该产品已投入研发费用约9507万元。