【医药周报】10家药企业绩转亏 哈药集团再次启动混改

本周（4月21日至27日）行业政策方面，《药品管理法》和《疫苗管理法》进行二次审议后开始征求意见。企业层面，本周共有104家药企披露去年年报，其中8家药企净利润翻倍增长，10家企业由盈转亏；美年健康（002044.SZ）、康恩贝（600572.SH）发起对外收购，仁和药业（000650.SZ）新进入工业大麻行业，相关概念股已偃旗息鼓；哈药股份（600664.SH）控股股东暂停近一年的混改再启动，云南白药（000538.SZ）吸收合并控股股东事项获证监会通过。复星医药（600196.SH）第三个生物类似药有望获批上市，恒瑞医药（600276.SH）和众生药业（002317.SZ）创新药临床取得进展。

行业政策

4月25日，国家卫健委召开新闻发布会，提到目前全国共有239个品种通过一致性评价；抗癌药专项采购共有1714个药品降价，平均降幅10%；重申不得承包、转租药房、不得托管公立医院药房；重点监控抗生素、辅助性、营养性药品的使用。

4月23日，十三届全国人大常委会第十次会议闭幕，此次会议共审议8件法律草案，对《药品管理法（修订草案）》和《疫苗管理法（草案）》进行了第二次审议。

4月26日，中国人大网就《药品管理法（修订草案）》和《疫苗管理法（草案）（二次审议稿）》向社会公开征求意见。公众可直接登录中国人大网提出意见，也可以将意见寄送至全国人大常委会法制工作委员会，这两个草案的意见反馈截止日期均为2019年5月25日。

重要动态

8家药企净利翻倍 10家企业转亏

本周年报密集披露，Wind分类下共有104家药企披露报告。从净利润来看，共有68家企业出现增长，其中8家企业净利润翻倍（如下图），增幅最高的是圣济堂（600227.SH）、沃森生物（300142.SZ）、振兴生化（000403.SZ），增幅分别为442%、295%、270%。

圣济堂主要从事化肥化工和医药制药两大业务，去年实现净利润1.99亿元，其中化肥化工行情好转是其盈利增长的核心推动力。氮肥行业在经历了2016年的行业洗牌后，国内尿素去产能化政策明显，2017年以来开启了新一轮的上升周期，2018年国内尿素价格突破五年以来的高点，圣济堂受益明显，化工业务由亏转盈，同时医药业务也保持增长。

沃森生物是国内为数不多的疫苗上市企业，去年净利润10.46亿元，由亏转盈，且高于8.79亿元的营收。除了受益于公司自主疫苗产品收入同比增加60%外，更为重要的是转让嘉和生物药业有限公司46.45%股权产生投资收益约11.76亿元。去年该公司扣非后的净利润约为1.21亿元，结束此前连续四年亏损，而高基数也意味着今年公司净利润增长将承压。

振兴生化是一家血液制品企业，主要通过广东双林生物制药有限公司开展经营，其拥有白蛋白类6个产品，期内公司加快销售团队建设，大力开发新客户，血液制品销量增长达25%。去年公司采浆量接近400吨，目前拥有13个单采血浆站，已在采浆站11个，未来若公司无法扩大采浆规模，公司发展将会受到限制。

在36家净利出现下降的企业中，有10家企业由盈转亏，故同比降幅均超过100%（如下图），其中海正药业（600267.SH）、阳普医疗（300030.SZ）降幅最甚，上海莱士（002252.SZ）主要受炒股失利影响亏损额度最大，超过15亿元。

海正药业去年实现营收101.87亿元，同比下降4%；净亏损4.92亿元，扣非后为-6.12亿元，连续四年亏损。这受多方面因素影响，业务层面由于两票制全面推广后，公司医药商业中涉及分销和原料销售大幅减少，以及辉瑞产品改为推广收入导致相应销售额减少，同时公司尚未收到欧盟官方的解禁书，导致公司原料药销售受到客户变更供应商的压力越来越大，营收和毛利均出现下降；同时公司加大制剂销售推广导致销售费用大幅增长近60%，压缩盈利空间。

另外，因部分研发资本化项目确认中止或暂停开发，海正药业此前确认为资本化的研发投入确认为费用，影响利润1.37亿元；同时公司对存货、在建工程、应收款、商誉等合计计提1.64亿元的减值准备。

海正药业为此制定了短中长期的发展战略，短期1-2年将加速核心业务板块发展（原料药、制剂、创新药、生物药）、优化产品组合及研发管线布局、剥离非核心业务、优化资产负债结构等。作为国内原料药和仿制药的代表企业，随着医药行业加速变革，海正药业未来仍面临多重压力。

阳普医疗是国内的真空采血系统行业的代表企业，但公司业务经营压力越发凸显，去年营收基本停滞增长，核心业务收入保持增长，但软件产品及服务收入同比下降近48%。去年该公司亏损1.37亿元，同比下降1326%，主要受公司计提资产减值1.11亿元、软件产品及服务业务继续亏损影响。

美年健康拟近5亿元收购20家公司

4月25日晚，美年健康（002044.SZ）称，公司下属子公司拟以自有资金收购西宁美年大健康健康管理有限公司等19家公司股权，涉及金额合计为3.47亿元；全资子公司美年大健康产业（集团）有限公司拟近1.28亿元收购安徽诺一健康管理有限公司（下称诺一健康）51%股权。

简评：对外收购是美年健康近些年快速发展的核心推动力，而此次收购的19家公司是其此前参股培育的项目，目前均已实现不同程度盈利；诺一健康旗下则拥有11家连锁体检中心，此次收购将进一步推动公司业务规模和市场空间的提高。截至去年底，美年健康已布局633家体检中心（含在建），今年目标是700家，此次收购后将达到653家。但频繁的收购也导致美年健康高负债和高商誉，同时也伴随并购整合和质量管理风险。

康恩贝收购关联企业布局医药电商

4月24日晚，康恩贝（600572.SH）称，拟受让控股股东康恩贝集团有限公司旗下全资子公司康恩贝集团金华企业管理有限公司持有的浙江康恩贝健康科技有限公司（下称健康科技）80%的股权，受让金额为9760万元。

简评：近年来医药电商不断发展，国家也出台有关政策以规范药品网络销售。此次康恩贝计划收购的健康科技目前已进驻国内主要电商平台淘宝网、天猫、天猫超市、京东商城、拼多多等，去年收入2.39亿元，净利润1385万元，其中线上销售占比99.4%，保健食品占比超80%，药品销售占比不足1%。此次收购将完善康恩贝在互联网电商以及新零售渠道的团队和平台资源建设，推动现有传统药品营销方式的改造升级，但医药电商仍面临政策风险，能否促进公司产品销售面临不确定性。

其他药讯

仁和药业涉足工业大麻 两药企推进布局

4月22日晚，仁和药业（000650.SZ）称，公司与黑龙江省齐齐哈尔市政府、齐齐哈尔丰泰富齐工业大麻发展有限公司签署了框架协议，共同推进齐齐哈尔市工业大麻综合利用产业示范项目建设，项目总投资10.8亿元。4月23日，公司收到深交所关注函。本周工业大麻概念偃旗息鼓，Wind相关指数累计跌幅达12%，多只个股出现跌停，仁和药业在发布前述消息后也未获得市场追捧。

此外，本周尔康制药（300267.SZ）、通化金马（000766.SZ）等此前意图涉足工业大麻的企业推进布局。尔康制药与云南素麻生物、汉义生物科技、杭州贵丞股权投资公司拟共同出资成立云南汉尔工业大麻药用研究中心有限公司（暂定名称），注册资本1亿元，公司认缴出资4000万；通化金马旗下全资子公司哈尔滨圣泰生物制药有限公司则以自有资金490万元投资设立黑龙江圣泰汉麻科技有限公司。

哈药股份控股股东再次启动混改

4月24日晚，哈药股份（600664.SH）称，公司控股股东哈药集团确定了增资扩股事宜的具体方案，拟通过公开征集方式引入不超过三家投资者（包含一名战略投资者）以推进混改事宜。增资完成后，拟引入的全部投资者合计持有的哈药集团股权比例为20%，；哈药集团可能由国有控股企业变为国有参股企业，并可能变更为无实控人。哈药集团曾于2017年底引入中信资本参与混改，但因相关政策出现更新而终止。

云南白药吸收合并控股股东事项获核准

4月24日晚，云南白药（000538.SZ）称，收到中国证监会核发的批复，核准云南白药向云南省国资委发行3.21亿股股份、向新华都发行2.76亿股股份、向江苏鱼跃发行0.71亿股股份吸收合并云南白药控股有限公司。

天士力旗下生物公司将赴港上市

4月22日晚，天士力（600535.SH）称，公司旗下生物药平台天士力生物医药股份有限公司拟申请在香港联交所主板上市交易，以形成天士力生物独立的融资能力，支持其未来业务发展，并释放公司生物药板块价值。

海南海药多名高管辞职

4月22日晚，海南海药（000566.SZ）称，任荣波因个人原因申请辞去公司董事、副董事长职务以及在公司及公司控股子公司、参股公司所担任的一切职务，李学忠和王建鹏因个人原因申请辞去公司副总经理职务，辞职后均不再公司担任职务。

研发进展

众生药业创新药将开启II期临床

4月26日晚，众生药业（002317.SZ）称，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司研发的ZSP1273片已完成I期临床试验，并将于近期启动II期临床试验工作。该产品是具有明确作用机制和自主知识产权的一类创新药物，拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，是国内首个获批、首个完成I期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。

复星医药第三个生物类似药上市申请获受理

4月25日晚，复星医药（600196.SH）称，控股子公司复宏汉霖收到国家药监局的受理通知书，注射用曲妥珠单抗（即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体）的新药上市申请获受理。该产品是公司自主研发的单克隆抗体生物类似药，主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症，其中用于治疗乳腺癌的适应症分别于中国境内（不包括港澳台地区）、乌克兰、波兰、菲律宾等处于III期临床，公司对该产品已投入研发费用约5.46亿元。

目前在中国境内上市的曲妥珠单抗注射液为罗氏的赫赛汀，2018年赫赛汀于中国境内的销售额约为27亿元。曲妥珠单抗也是复星医药继利妥昔单抗、阿达木单抗之后在国内申报上市的第三款生物类似药产品，其中利妥昔单抗生物类似药汉利康于今年2月被批准上市，是国内获批上市的首个生物类似药。

恒瑞医药创新药获批临床

4月24日晚，恒瑞医药（600276.SH）称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的DDO-3055片的临床试验通知书。该产品用于治疗和预防贫血症以及缺血性疾病，属于境内外均未上市的创新药，但2018年12月18日，DDO-3055片的同类产品罗沙司他胶囊经国家药监局批准上市，国外已有3个同类产品处于临床试验阶段。