【医药周报】科创板首批受理名单有两家药企 华北制药因政府补助净利暴增7倍

本周（3月17日至23日）国家多个部门计划对医药行业乱象进行集中整治，推动行业规范发展。科创板首批受理名单出炉，安翰科技、科前生物在医药行业中拔得头筹，还有多家药企将赴科创板上市。企业层面，本周有16家药企发布年报，华北制药（600812.SH）受益于政府补助净利润增长超7倍，药明康德（603259.SH）发布上市后首份年报，业绩保持强劲增长；多家药企股东仍在计划减持，其中不乏清仓减持和被动减持。研发层面，复星医药（600196.SH）等三家企业的单抗产品有望进入临床试验。

行业政策

3月19日，国家药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》，决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。此前央视“3·15”晚会曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题，而由于执业药师人才缺口大、经营成本高、监管不严等因素这种现象普遍存在。此次行动将对这种现象起到一定遏止作用，促进零售药店规范经营。

3月21日，国家卫健委等8部门联合发布通知，开启为期1年的医疗乱象大整治行动，时间为2019年3月—2020年2月。整治范围为辖区内医院（含中医院和妇幼保健院）全覆盖，其他类型医疗机构覆盖50%以上，主要有四个重点任务：严厉打击各类违法违规执业行为，严厉打击医疗骗保行为，严肃查处发布违法医疗广告和虚假信息的行为，坚决查处不规范收费、乱收费、诱导消费和过度诊疗行为。

重要动态

科创板首批名单出炉 医药行业占两席

3月22日，科创板首批受理申请项目名单出炉，包括晶晨半导体、睿创微纳、天奈科技、江苏北人、利元亨、容百科技、和舰芯片、安翰科技、科前生物等9家企业，其中生物医药行业系来自湖北武汉的安翰科技、科前生物两家企业，保荐机构均为招商证券。

安翰科技是一家消化道胶囊内镜机器人研发商，基于磁场精确控制及光电成像等一系列专利研发了NaviCam胶囊内镜机器人，是胃、小肠等消化道疾病早期检查利器，提高了早癌检出率。安翰科技拟发行不超过4000万股，募资12亿元。

科前生物是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务的生物医药企业，主要产品是猪用疫苗和禽用疫苗。科前生物拟发行不超过1.2亿股，募集资金17.47亿元，仅次于和舰芯片的25亿元融资规模。

据不完全统计，目前拟在科创板上市的医药企业还包括复旦张江、申联生物、特宝生物、泰坦科技、启明医疗、上海伯豪、泽生科技、贝斯达医疗等，后续或将有更多生物医药企业赴科创板上市。

16家药企发布年报 华北制药收益政府补助增长超7倍

本周有16家企业发布年报，科华生物（002022.SZ)、健民集团（600976.SH）、安迪苏（600299.SH）、圣达生物（603079.SH）净利润出现下降，降幅分别约为5%、10%、30%、39%。圣达生物主要从事维生素及生物保鲜剂产品，去年营收约4.93亿元，同比下降3%，净利润约为0.45亿元。受下游养殖业景气度低迷影响，饲料用维生素需求下降，该公司核心的生物素产品销量出现较大下滑，同时公司主要产品价格都出现不同程度的下降，影响了业绩增长。

在12家盈利增长的企业中，华北制药（600812.SH）净利润增幅最为突出，达到703%。去年该公司实现收入92.14亿元，同比增长近12%，净利润约为1.51亿元，但主要受益于近1.36亿元的政府补助，扣非后的净利润仅有0.22亿元左右，同比增长不足2.5%。该公司盈利受费用侵蚀明显，去年其销售费用达到26.39亿元，大幅增长近93%，管理费用和研发费用等也保持明显上涨。

此外，国内CRO龙头企业药明康德（603259.SH）也发布了上市后首份年报，实现营收96.14亿元，同比增长近24%；净利润22.61亿元，同比增长84%；扣非后净利润约为15.59亿元，同比增长近60%。

细分来看，第一大营收主力中国区实验室服务去年实现收入51.13亿元，同比增长24%；CDMO/CMO服务实现收入26.99亿元，同比增长28%；美国区实验室服务实现收入12.04亿元，同比增长6%；临床研究及其他CRO服务实现收入5.85亿元，同比增长64%。前三大业务的毛利率均有所下降，其中美国实验室服务毛利率同比下降近8个百分点，公司整体毛利率下降近2.5个百分点。

泰格医药拟2.4亿元投资7个基金

3月21日晚，泰格医药（300347.SZ）同时发布多个公告，拟通过公司投资平台杭州泰格股权投资合伙企业（有限合伙）合计以2.4亿元参与7个基金合伙企业的投资，这些企业的投资方向多为医疗健康领域，具体包括生物医药、医疗器械、医疗服务、CRO产业链等领域。

简评：泰格医药主要从事CRO业务，杭州泰格是其核心的对外投资平台，此次一口气对外参与7个投资合伙企业，且投资领域不限于公司所在的CRO行业，扩张意图明显。通过这些基金，可以拓展公司投资渠道，孵化更多项目，同时可以分散前期投资风险，但关键在于如何避免成为僵尸基金，找到合适且优质的标的项目。

宜华健康实控人配资炒股遭问询

3月19日，深交所对宜华健康（000150.SZ）下发关注函，要求公司说明控股股东、实控人或其相关方是否存在与第三方签订配资合作协议、是否存在使用他人账户或指使他人交易公司股票、是否存在直接或间接操纵公司股价并配合减持、是否存在与第三方签订与你公司股票相关的回购协议等情形。深交所要求公司在3月26日回复，并要求公司及公司独董及年审会计师在年审期间重点核查是否存在控股股东、实控人或相关方占用公司资金或公司违规向其提供担保的情形。

简评：根据此前媒体报道，宜华健康实控人刘绍喜通过第三方机构签订了配资合作协议，并通过使用这些配资账户高位接盘与自身的信托渠道及公司二股东减持的股份，且在穿仓后还签署了股票回购协议，引发市场关注。深交所下发关注函后，公司股价当日午后闪崩，收盘下跌4.19%，3月20日继续下跌4.30%。若报道属实，公司和刘绍喜等相关人或涉嫌违规。

其他药讯

9家药企股东拟减持 延安必康两股东面临被动减持

本周通化金马（000766.SH）、贝达药业（300558.SZ）、博雅生物（300294.SZ）、新天药业（002873.SZ）、济民制药（603222.SH）、柳药股份（603368.SH）、健帆生物（300529.SZ）、精华制药（002349.SZ）等企业股东计划减持，其中贝达药业持股4.11%股东杭州贝昌投资管理合伙企业（有限合伙）、柳药股份持股5.08%的股东九泰基金股份有限公司计划清仓减持。

通化金马的控股股东北京晋商联盟投资管理有限公司及其一致行动人晋商联盟控股股份有限公司计划减持数量最多，达到9665万股，占公司总股本的10%，减持原因系引进战略投资者、优化公司股权结构、归还股票质押贷款、降低股票质押风险。同时，公司称通化市政府拟通过与控股股东共同设立总规模不超过15亿元的纾困基金，帮助其降低股票质押率，并推进上市公司龙煤医院重大资产重组项目，缓解上市公司流动性压力。

另外，延安必康（002411.SZ）的两名股东还面临被动减持。3月19日晚，延安必康称，公司股东、董事周新基在3月18日被强制平仓71万股，拟被动减持数量近3155股，即不超过总股本的2.06%。目前周新基持有公司股份数量约为1.35亿股，占公司总股本的8.81%，累计向国泰君安质押约1.17亿股，占其持有公司股份数的86.92%。

同时，延安必康股东上海萃竹股权投资管理中心（有限合伙）在3月19日和3月20日又合计被强制平仓超167万股，拟被动减持数量近4597万股，即不超过公司总股本的3%。目前该股东持有公司股份数量为7619万股，占公司总股本的4.97%，质押给国泰君安的股份数量近7244万股，占其持有公司股份数的93.95%。

恒康医疗出售旗下医院抵债

3月22日晚，恒康医疗（002219.SZ）称，公司拟向四川东方智慧医疗管理有限公司转让其持有的福源医院70%股权，交易对价为1.41亿元，但由于前期公司和全资子公司四川永道医疗投资管理有限责任公司从福源医院合计借款1.17亿元，智慧医疗同意承担全部债务偿还义务，在扣除借款后，交易对方应向公司支付2398万元的剩余股权转让价款。

乐普医疗超2.6亿出售君实生物1100万股权

3月20日晚，乐普医疗（300003.SZ）称，通过全国中小企业股份转让系统以协议转让方式，出售其持有的新三板挂牌公司君实生物（833330.OC）1100万股股权，出售价格为23.80元/股，出售总金额近2.62亿元。交易完成后，公司仍持有君实生物1100万股股权。乐普医疗曾在2016年8月以9元/股成本价获得君实生物2200万股份，此次出售价格相较成本价溢价高达164%，净收益近1.63亿元。

海南海药拟6.15亿元收购两产品

3月18日晚，海南海药（000566.SZ）称，拟收购赛诺生物拥有的全国独家中药品种复方红豆杉胶囊涉及的全部资产及用于治疗便秘的化学新药品种聚乙二醇4000散，预估值分别约为6亿元和1500万元。此次收购可拓宽公司的产品线，与公司现有产品形成产品群，但后续销售如何，能否为公司贡献较好的业绩还无法确定。

贵州百灵旗下企业被收回GMP证书

3月17日晚，贵州百灵（002424.SZ）称，控股子公司和仁堂药业因违反《药品生产质量管理规范》规定，贵州省食药监局依法收回和仁堂药业《药品GMP证书》。和仁堂药业2018年净利润为2705万元，占公司合并报表的4.88%。公司称，该事项不会对目前生产经营及2019年度财务状况产生重大不利影响，公司及和仁堂药业将积极配合相关部门开展整改工作，争取早日通过整改验收恢复生产。

研发进展

6家企业产品临床前期取得进展

本周康缘药业（600557.SH）、香雪制药（300147.SZ）、丽珠集团（000513.SZ）、复星医药（600196.SH）、安科生物（300009.SZ）、贝达药业（300558.SZ）等企业产品在临床试验许可阶段取得进展，包括收到国家药监局下发的临床试验通知书和临床试验申请获受理。

丽珠集团、复星医药、安科生物取得进展的产品均为单抗产品，其中复星医药系重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗方案的临床试验注册审评获得受理，中国境内尚无同类联合用药治疗方案获国家药监局批准，这也是复星医药第二个单抗联合治疗方案获受理，公司目前对这两个产品的研发分别约1.04亿元、0.99亿元。

海正药业新药被纳入优先审评

3月20日晚，海正药业（600267.SH）化学1类新药海泽麦布片的生产申请已被正式纳入优先审评品种名单。该产品用于治疗高胆固醇血症等，公司已投入研发约2.51亿元。

天士力抗肿瘤用药通过一致性评价

3月20日晚，天士力（600535.SH）称，全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药监局颁发的关于替莫唑胺胶囊（商品名蒂清）三个规格的药品补充批件，该药品通过仿制药一致性评价。该产品为抗肿瘤用药，已进入国家医保目录。