【医药周报】港股复旦张江计划科创板上市 德展健康成大麻概念股

本周（3月3日至9日）进入两会时间，政府工作报告提出要促进生物医药等新兴产业发展等，国家医保局明确将4+7集采中选价作为医保支付标准，非中选药品支付标准要在2-3年内调整到位。港股药企复旦张江（01349.HK）计划申请科创板上市，上海莱士（002252.SZ）重组方案出现调整，长春高新（000661.SZ）收购核心公司剩余股权预案出炉。此外，德展健康（000813.SZ）也成为工业大麻概念股一员，沃森生物（300142.SZ）计划赴港上市，石药集团（01093.HK）向美国FDA提交新药上市申请，创国内医药企业先例。

行业政策

本周进入两会时间，在医药医疗方面，政府工作报告在2019年政府工作中提到，要培育生物医药等新兴产业集群，推进“互联网+”；改革完善医养结合政策，提高医保报销比例；做好常见慢性病防治，把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销；落实和完善跨省异地就医直接结算政策，深化公立医院综合改革；药品疫苗攸关生命安全，必须强化全程监管等。

3月5日，国家医保局发布关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见，明确将4+7集采中选价作为医保支付标准，提出对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，原则上以集中采购中选价作为该通用名药品的支付标准，医保基金按相同的支付标准进行结算。患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付，支付标准以内部分由患者和医保按比例分担。

对部分价格与中选药品价格差异较大的药品，试点地区可按照“循序渐进、分类指导”的原则，渐进调整支付标准，要在2—3年内调整到位，具体调整规则如下：

这意味着，4+7试点地区未中选的高价药品降价趋势也不可避免，而上海等地区此前对非中选的高价药品如何降价已发布了具体细则，多家企业如诺华、正大天晴、齐鲁制药等企业则主动申请降价纳入上海医保支付药品协议采购价。随着4+7试点陆续落地，推动质优价廉已是大势所趋，更多企业也将面临降价与否的选择。

3月6日，国务院发布关于取消和下放一批行政许可事项的决定，其中提到国产药品注册省级初审取消，改由国家药监局直接受理。这是继药品临床试验由审批制改为默许制、优先审评之后的又一利好，有利于提高药品审评审批的效率，加快新药及仿制药上市时间。

此外，3月7日到8日，国家药监局先后发布修改含头孢哌酮药品、阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂、以及伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告，要求所有相关生产企业对前述产品说明书中的不良反应、禁忌等事项进行修订。

重要动态

港股复旦张江计划科创板上市

3月8日晚，复旦张江（01349.HK）称，拟向有关监管部门申请在科创板发行不超过1.2亿股每股面值人民币0.1元的A股。该公司表示，拟A股上市募集净额6.5亿元，将主要用于海姆泊芬美国注册项目、生物医药创新研发持续发展项目、收购泰州复旦张江药业有限公司少数股权项目。

简评：这是第一家宣布申请在科创板上市的医药股，对行业有参考意义，此前已有金达莱（830777.OC）、江苏北人（836084.OC）、大力电工（830965.OC）等新三板企业计划备战科创板。复旦张江是一家主要从事生物医药研发的创新企业，去年实现盈利1.51亿元，同比增长超100%。公司称A股发行有利于提升公司形象，进一步扩充公司的融资管道，同时科创板上市更能体现公司的创新及研发能力，但能否实现上市还无法确定。

德展健康获得汉麻投资25%股份

3月8日晚，德展健康（000813.SZ）称，公司与汉众集团、汉麻投资签署股权收购及全面战略合作框架协议，约定汉众集团将其所持汉麻投资的25%股份质押给德展健康，德展健康将支付合作诚意金4亿元。公司表示，看好大麻健康产业的广阔前景，拟与汉众集团及汉麻投资就大麻健康产业的深度合作而进行磋商。

简评：汉麻投资是目前中国境内唯一一家合法的以工业大麻全产业链布局、以生物制药为方向的投资集团，此次合作有利于德展健康布局工业大麻产业链，开拓生物制药领域，丰富公司产品管线，但目前尚无确定具体的合作。今年以来工业大麻成为资本市场热词，大麻概念股顺灏股份（002565.SZ）、康恩贝（600572.SH）、龙津药业（002750.SZ）等出现多个涨停，德展健康恐也将遭到市场炒作。

上海莱士调整重组方案

3月7日晚间，上海莱士（002252.SZ）发布收购报告书（草案），对预案作出重大调整：标的资产由GDS全部或部分股权及天诚德国（实际业务为Biotest）100%股权调整为GDS合计45%股权，交易对象仅剩下GDS股东基立福；交易标的作价由GDS100%股权拟作价约50亿美元、天诚德国100%股权拟作价约5.89亿欧元（约合人民币391.14亿元）调整为GDS全部股权估值为43亿美元，对应45%股权的交易价格为132.46亿元，公司拟7.50元/股的价格向基立福发行约17.66亿股股份进行购买；此前不超过30亿元的募集配套资金安排也取消。

基立福承诺GDS在2019年至2023年期间内累积EBITDA（税息折旧及摊销前利润）总额将不少于13亿美元。交易完成后，基立福控制GDS55%股权，并成为上海莱士持股26.20%的第二大股东；上海莱士持有GDS45%股份，无法将其纳入合并报表，未来GDS经营产生的盈利/亏损将通过投资收益科目列示。

简评：上海莱士此次重组可谓曲折，标的资产范围多次调整，先后弃购控股股东旗下的BPL和Biotest，意味着控股股东此前承诺暂时落空。此次收购的GDS增值216%，但因无法纳入合并报表，对公司营收并无助益，而投资收益将受到GDS经营业绩的影响，未来最大的风险在于GDS自身存在的高额商誉减值风险。在业务方面，双方可以通过合作实现互补，延伸公司的上游产业链。此次交易还涉及跨境换股，最终能否落地存不确定性。

长春高新拟收购金赛药业剩余30%股权

3月6日晚，长春高新（000661.SZ）发布预案，公司拟以174.49元/股向金磊、林殿海发行股份及可转换债券购买其持有的金赛药业30%股权，同时拟以非公开发行股份或可转换债券的方式募集配套资金。

长春高新同时还发布了年报，2018年实现收入近53.75亿元，同比增长达31%；净利润约10.06亿元，同比增长达52%，增速为近六年最高，且系首次超10亿元。

简评：因审计评估工作还未完成，标的资产交易价格仍未确定，但金赛药业对长春高新有着相当重要的业绩贡献，其2018年的收入和净利占长春高新的比重分别为60%、113%左右，且其盈利同比增长达65%，是推动公司盈利增长的核心动力，金赛药业或将借此将享受较高溢价。收购完成后，长春高新将持有金赛药业100%股权，可弥补公司7年前收购失败的遗憾，产生的预期和高速增长的业绩让市场看好，3月7日长春高新复牌后连续涨停。

东诚药业引入国资背景战略股东

3月3日晚，东诚药业（002675.SZ）称，公司控股股东东益生物、实际控制人由守谊拟分别向嘉兴聚力叁号股权投资合伙企业（有限合伙）（下称嘉兴聚力）转让其持有的公司近1314股（占公司总股本的1.64%）、2697万股（占公司总股本的3.36%），引入受让方成为公司持股5%的战略股东。

简评：此次转让价格为9.63元/股，相较东诚药业该公告前的股价折价约11%，转让额达到3.86亿元。转让完成后，嘉兴聚力将成为公司持股5%的具有国资背景的战略股东，且东诚药业、东益生物与嘉兴聚力执行事务合伙人国投聚力投资管理有限公司还签署了战略合作协议，各方将在核医药领域投资方面加强合作，公司有望借助资金和对方的项目运作经验和渠道资源，推动产业整合，巩固核药龙头地位。

其他药讯

6家药企股东计划减持

本周寿仙谷（603896.SH）、昭衍新药（603127.SH）、三诺生物（300298.SZ）、利德曼（300289.SZ）、辅仁药业（600781.SH）、富祥股份（300497.SZ）等药企股东计划减持，其中富祥股份的控股股东包建华计划减持最多，上限近1751万股，占公司总股本的7.8%。

沃森生物计划赴港上市

3月8日晚，沃森生物（300142.SZ）称，正在筹划拟发行H股股票并在香港上市的事宜。目前，相关事项尚在认证和商讨中，关于H股发行的所有具体细节均尚未确定。该事宜需提交公司董事会和股东大会审议，并经中国证监会和香港联合交易所审核，是否能通过审议和审核程序并最终实施具有重大不确定性。

丽珠集团拟超6亿元投资旗下公司项目

3月6日晚，丽珠集团（000513.SZ）称，公司将出资6.46亿元用于投资建设四川光大制药有限公司整体搬迁调迁扩建项目。公司称，此举是为了适应并满足当地政府经济发展、产业结构及发展规划调整的迫切要求，同时也服务于公司在中药固体制剂生产基地的技术与产品升级。在新厂建成投产前，旧厂仍可持续使用，对生产运营影响轻微。

东北制药拟定增20亿元

3月4日晚，东北制药（000597.SZ）发布定增预案，拟非公开发行不超过约1.21亿股方大集团承诺认购不低于10%，募集资金不超过20亿元，主要用于维生素C生产线搬迁及智能化升级项目、药物分析检测和研发创新工作平台设备购置项目、补充流动资金。

通化东宝董事长、总经理双双辞职

3月4日晚，通化东宝（600867.SH）称，李一奎申请辞去公司董事、董事长等相关职务，将公司交于新一代领导班子全权管理；李聪因个人原因，申请辞去公司董事、总经理等相关职务。同时，董事会选举冷春生任公司董事长、总经理。

研发进展

科伦药业和信立泰产品通过一致性评价

3月7日晚，科伦药业（002422.SZ）称，获得国家药监局核准签发的化学药品氟康唑片和阿昔洛韦片的药品补充申请批件，这两款产品通过仿制药一致性评价，其中氟康唑片为首家通过。氟康唑片和阿昔洛韦片分别用于真菌和病毒引起的抗感染药物，均系国家基药目录和国家医保目录用药。

3月4日晚，信立泰（002294.SZ）称，地氯雷他定片（5mg）也收到药品补充申请批件，通过仿制药一致性评价。该产品用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状，属于国家医保乙类产品，公司为国内首家通过该品种一致性评价。

智飞生物新疫苗临床申请获受理

3月6日晚，智飞生物（300122.SZ)称，全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司开发的四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）临床申请受到国家药监局受理通知书，若60日内未收到药审中心否定或质疑意见即可开展临床试验。该产品是公司自主研发且尚未在国内外上市销售的I类预防性生物制品，是目前已知在研价次最高的多价诺如病毒疫苗，用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。

石药集团向FDA提交新药上市申请

3月5日晚，石药集团（01093.HK）发布公告，成功就用于治疗高血压的马来酸左旋氨氯地平片向美国FDA提交新药上市申请。据悉，这是国内医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。此前国内医药企业多是完成仿制药上市申请（ANDA），提交新药上市申请（NDA）尚无先例。

海正药业单抗产品纳入优先审评

3月3日晚，海正药业（600267.SH）称，公司的阿达木单抗注射液被国家药监局药品审评中心正式纳入优先审评程序。该产品原研药为艾伯维的修美乐，2003年在美国上市，2010年进入中国市场，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病，2018年全球销售额为199.36亿美元。目前国内尚未有阿达木单抗生物类似药上市，公司已投入研发约1.66亿元。