【医药周报】延安必康两大股东变相减持套现，智飞生物去年净利预增超2倍

本周（2018年12月30日至2019年1月5日）又有中药注射剂面临说明书修订，社会办医进一步获得政策支持。企业层面，康芝药业（300086.SZ）被取消上海市带量采购资格引发市场关注，延安必康（002411.SZ）两大股东变相减持套现超13亿元，智飞生物（300122.SZ）2018年净利预增超过2倍，江中药业（600750.SH）拿下两家药企，华润三九（000999.SZ）则在卖医院。研发层面，复星医药（600196.SH）的生物类似药、贝达药业（300558.SZ）的创新药的临床试验获批/受理，恒瑞医药（600276.SH）产品获批注册。

行业政策

1月2日，发改委、民政部等九部门联合发布《关于优化社会办医疗机构跨部门审批工作的通知》，提出优化社会办医疗机构跨部门审批工作，支持社会办医发展，加快形成多元办医格局；要求制定社会办医疗机构准入跨部门审批流程和事项清单，进一步简化优化项目建设相关审批条件，加强跨部门审批过程的工作衔接，提高审批服务水平等。此举旨在进一步落实“放管服”改革要求，支持社会办医发展，有利于加快形成多元办医格局。

1月4日，国家药监局发布《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告》，要求肿节风注射液禁用于新生儿及婴幼儿、禁止静脉给药；小金制剂（丸剂、胶囊剂、片剂）须注明孕妇禁用，同时须列明相应不良反应、注意事项等。这两款产品均为2017年版国家医保目录乙类品种。

肿节风注射液主要用于清热解毒，消肿散结。根据国家药监局，肿节风注射液共有8个批文，涉及7家企业。小金制剂具有散结消肿，化瘀止痛功效，共有33个批文，其中小金丸批文最多，达到30个；小金片则是太极集团（600129.SH）旗下重庆桐君阁药厂有限公司的独家品种，是太极集团15个年销过亿品种之一。2018年上半年小金片含税销售收入1.09亿元，同比增长163%。

重要动态

康芝药业被取消上海市带量采购资格

上海阳光医药采购网1月3日发布公告称，自2019年1月7日起取消康芝药业（300086.SZ）生产的尼美舒利分散片药品采购资格。尼美舒利口服常释剂型为上海市医疗机构第二批集中带量招标采购品种，适用于慢性关节炎症、手术和急性创伤等适应症的消炎镇痛，康芝药业自愿以带量采购中标价格供应。现因成本上涨，该企业提出无法按原价继续供应。

简评：康芝药业被取消带量采购资格引发市场热议，但需要注意的是，该企业并不是国家4+7带量采购品种中标企业，尼美舒利也不是4+7带量采购入选品种，而是上海市第二批带量采购品种，该产品唯一中标企业为湖北舒邦药业，康芝药业是通过自愿降价、作为非带量采购中标企业身份获得该产品采购资格。这也反映了带量采购之后药品大幅降价与药企能否承受因原料、人工等成本上涨带来的压力之间的矛盾。随着国家带量采购落地实施，是否也会出现因成本压力而导致企业无法履约的情况值得关注。

延安必康两大股东协议转让套现13亿

1月4日晚，延安必康（002411.SZ）称，公司董事周新基与股东上海萃竹股权投资管理中心（有限合伙）（下称上海萃竹）分别将其持有的3473万股（占公司总股本的2.27%）、4188万股（占公司总股本的2.73%），合计7661万股（占公司总股本的5%）合计作价13.26亿元协议转让给江苏康美新材料科技有限公司。

简评：在此次未转让前，周新基和上海萃竹分别持有延安必康9.13%、5.08%股份，其中上海萃竹所持的股份在今年1月2日才解禁上市。该日公司共有近9.06亿限售股解禁，这直接导致公司盘中跌停。为稳定股价，1月3日晚，包括公司实控人李宗松、控股股东新沂必康、周新基、上海萃竹等在内的股东均承诺未来一年内不通过二级市场集中竞价方式减持。周新基和上海萃竹此次采取的是协议转让的方式，虽然并未违背前述承诺，但无异于变相减持。

智飞生物2018年净利预增223%-252%

1月3日晚，智飞生物（300122.SZ）公告，2018年预计盈利13.96亿元-15.2亿元，同比增长223%-252%。

简评：智飞生物主要从事自主疫苗和代理疫苗销售，期内以AC-Hib三联疫苗为代表的自主产品销售继续保持良好的增长态势，同时公司还先后获得默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗在国内的独家代理权，并陆续在国内各省级单位中标，且市场需求旺盛，销量稳步上升。公司此前还大幅增加了HPV疫苗的采购量，HPV疫苗已经成为且在未来一段时期内都将成为公司重要的业绩增长点。

江中药业取得两药企控制权

1月3日晚，江中药业（600750.SH）晚间公告，公司以现金增资方式分别取得桑海制药、济生制药51%股权，增资金额分别为1.64亿元、2.13亿元，合计为3.77亿元。交易完成后，桑海制药、济生制药将成为公司的控股子公司，纳入公司合并报表范围。

简评：桑海制药和济生制药均从事中成药的研产销，合计拥有200多个药品再注册批件和多个知名产品，2017年分别实现收入约2.72亿元、3.51亿元。此次增资完成后，有利于丰富江中药业产品结构，同时公司近两年业绩保持低速增长也需要通过扩张增强业绩增长的动力。值得注意的是，公司控股股东江中集团引入华润医药的混改目前处于国资委审批当中，完成后公司将纳入华润医药旗下版图，公司有望从中受益。

南卫股份终止收购万高药业

南卫股份（603880.SH）1月3日晚公告，公司原拟发行股份收购江苏万高药业70%股权，但近日收到交易对方代表发出的通知，为适应行业政策和市场环境的变化，目标公司需要调整发展战略及经营计划，并可能对本次重组的合作基础和长期目标产生重大影响。公司认为，目标公司发展战略和经营计划的调整安排与本次重组的合作基础和长期目标存在较大分歧，交易各方拟终止本次重组。

简评：南卫股份自2018年4月开始筹划此次重组，是其在2017年8月上市后的首次重组，最终计划作价10.5亿元收购万高药业70%股权，增值率高达746%，这在当时也被解读为此前IPO未果的万高药业意图曲线上市。但这次重组也颇为曲折，先后受到监管部门两度问询，而公司在去年12月底就提示过有关风险。此次交易终止或是万高药业出于业绩好转，从而又有了独立上市的想法。这也意味着南卫股份从医疗器械向药品领域的布局宣告失败。

华润三九超9亿挂牌转让三九医院

华润三九（000999.SZ）1月2日晚公告，拟确定深圳新深医院管理有限公司为三九医院受让方，该医院100%股权作价11.17亿元，公司持有的82.89%股权相应成交额为9.26亿元。此次出售预计将给公司带来约6.8亿元（税后）资产处置收益。

简评：华润三九主要从事OTC和中药处方药，此次转让的三九医院自1994年开始筹建，公司自2009年成为控股股东，但因历史遗留问题，该医院目前仍处于在建工程停止施工且无法开始正式营业的状态，公司此次剥离将甩掉历史包袱。此次标的估值相比公司最初报价溢价近29%，公司也因此获得更多收益，对短期业绩将有一定积极影响。

其他药讯

益佰制药终止购买实控人房产

1月4日晚，益佰制药（600594.SH）称，公司全资子公司益佰投资决定终止购买实控人窦啟玲和窦雅琪位于贵阳市观山湖区金阳南路298号睿力上城的6套房产，双方拟签署《资产转让解除协议》。此前益佰投资计划以1.62亿元收购前述房产用以设立骨科医院，解除协议生效后，医院将重新选址。

中源协和以CAR-T技术增资合源生物

1月4日晚，中源协和（600645.SH）称，公司决定以其拥有的CD19 CAR-T及CD33 CAR-T细胞治疗技术及依托于该技术申请的相关专利的所有权作价5800万元增资入股合源生物科技（天津）有限公司。本次增资后，公司将持有合源生物21.64%股权。

正海生物和易明医药股东计划减持

1月4日晚，正海生物（300653.SZ）称，持股2.92%的股东北京鼎晖维鑫创业投资中心（有限合伙）及其持股2.03%的一致行动人北京鼎晖维森创业投资中心（有限合伙）计划在公告之日起15个交易日后的6个月内减持公司股份不超过396万股，即不超过公司总股本的4.95%。

1月3日晚，易明医药（002826.SZ）称，持股1.91%的股东嘉兴天星海容创业投资合伙企业（有限合伙）计划在自本公告披露之日起3个交易日后的6个月内以集中竞价、大宗交易方式减持不超过362万股，占本公司总股本的1.91%。

葵花药业董事长辞职

1月1日晚，葵花药业（002737.SZ）称，关彦斌因个人年龄的原因，为给年轻人更多机会，优化经营管理团队，申请辞去公司第三届董事会董事、董事长、总经理职务。辞职后，关彦斌仍担任公司战略顾问委员会主任职务。在公司董事会选出新任董事长之前，半数以上董事共同推举董事关一代为履行董事长的职责。

研发进展

3个产品临床获批/受理

本周复星医药（600196.SH）自主研发的单克隆抗体生物类似药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液的临床试验获批，还有贝达药业（300558.SZ）研发的创新药BPI-23314，以及智飞生物（300122.SZ）肠道病毒71型灭活疫苗的临床试验获得受理。

恒瑞医药产品获批注册

1月3日晚，恒瑞医药（600276.SH）称，收到国家药监局核准签发的注射用替莫唑胺的药品注册批件。该药品可用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者，目前除公司外，国内尚无其他公司提交替莫唑胺注射剂的上市申请。

广生堂和复星医药产品通过一致性评价

1月2日晚，广生堂（300436.SZ）称，收到国家药监局核准签发的关于恩替卡韦胶囊的《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药质量与疗效一致性评价。至此公司两大主力产品恩替卡韦胶囊（恩甘定）和替诺福韦胶囊（福甘定）作为慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的一线药物均顺利通过一致性评价。

同日晚，复星医药也称，控股子公司重庆药友制药收到国家药监局颁发的关于吲达帕胺片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。该药品主要用于治疗原发性高血压。

景峰医药产品ANDA获批

1月1日晚，景峰医药（000908.SZ）称，控股子公司尚进与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司GeneYork Pharmaceuticals Group LLC申报的泼尼松片的ANDA（即美国仿制药申请）获得美国食品药品监督管理局批准。该产品用于治疗肾上腺皮质功能减退症、活动性风湿病、类风湿性关节炎等症状。据IMS数据，泼尼松片2017年在美国市场的销售额约1.39亿美元。