血液制品股大幅下挫，华兰生物跌停机构博弈激烈

医药市场仍不平静。12月14日，医药股再次大幅下挫，生物制品概念股出现普跌，截至收盘申万医药生物指数下跌2.73%，Wind血液制品指数下跌5.91%。

从个股来看，华兰生物（002007.SZ）和上海莱士（002252.SZ）跌停，上海莱士已是自12月7日复牌后连续第六个交易日跌停。此外，博雅生物（300294.SZ）逼近跌停，天坛生物（600161.SH）也下跌7.75%。

消息面上，继国家带量采购之后，又一重磅政策推出。12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，要求各部门组织辖区内二级以上医疗机构制定辅助用药目录，每个医疗机构辅助用药品种原则上不少于20个；国家卫健委将制订全国辅助用药目录并公布，并在此基础上制订省级和各医疗机构辅助用药目录。

这意味着，辅助用药将全面受限。初步统计，目前已有云南、河南、江苏、安徽、四川、青海、内蒙古、山东、河南等地卫建委或医疗机构建立了重点监控制度，并发布了重点监控品种目录，且已有180个辅助用药品种临床限用。

一位不愿具名的医药行业资深分析师对界面新闻记者表示，血液制品企业股价大幅下跌，可能是市场担心白蛋白等血液制品会被纳入全国辅助用药目录，毕竟此前已有企业的白蛋白产品纳入地方辅助用药的重点监控当中。

该分析师进一步表示，由于白蛋白产品缺乏明确的适应症，且价格较高，占用一定医保额度，随着控费力度加强，未来进入全国辅助用药目录的可能性很大。

招商证券医药行业吴斌团队也称，血液制品企业股价下跌的原因是市场可能担心白蛋白和静丙（即静注人免疫球蛋白）会进入全国辅助用药目录，但最终进入的可能性非常小：白蛋白虽然是辅助治疗用药，但本身并不是辅助用药，而静丙在很多小病种上几乎就是唯一可用药品，且在此前地方的辅助用药目录里这两个品种进入的很少；另外，这两个品种在医保目录里都有适应症限制，其在国内的辅助使用不会占用医保额度。

虽然市场观点有所分歧，但跌幅靠前的华兰生物、上海莱士、天坛生物都拥有人血白蛋白和静丙这两个产品，且都是其贡献业绩较大的产品，如华兰生物去年这两个产品合计收入占公司收入的67%左右，上海莱士则达到77%，若被重点监控或限制使用无疑会对企业产生影响。

此前这两个产品均已被地方列入重点监控目录。药智网查询结果显示，河南省鹤壁市、兰考县、新蔡县、河南省老干部康复医院，以及安徽省黄山市等地区或医疗机构在今年已将白蛋白产品纳入辅助用药重点监控目录当中，其中兰考县县直医疗卫生机构明确将华兰生物生产的人血白蛋白针（10g）纳入重点药品监测目录。

另外，静丙在去年12月已被山东省千佛山医院停用，在今年又被河南省固始县、邓州市等地作为免疫调节剂列入重点监控目录。

公开信息显示，人血白蛋白和静丙均属于国家医保（2017版）乙类产品，但均受到限制，其中人血白蛋白限抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水且白蛋白低于30g/L的患者；静丙限原发性免疫球蛋白缺乏症、新生儿败血症、重型原发性免疫性血小板减少症、川崎病、全身型重症肌无力、急性格林巴利综合征。

但是关于人血白蛋白的适应症，业内也存在较大争议。华兰生物和上海莱士的年报信息均显示，人血白蛋白用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续性脑积水，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，低蛋白血症的防治，新生儿高胆红素血症，也可用于心肺分流术、烧伤、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征等。

不过，医疗健康科普平台丁香医生丁香医生曾发表一篇题为《临床常用的白蛋白，明确的适应症却只有这两大类》的文章称，白蛋白目前证据较为充分的是在血浆置换术及肝硬化相关场景中的应用，临床对其他适用指征存在认识误区，很多治疗存在争议，如临床上用于治疗感染性休克、治疗肝性脑病、防止肺水肿等，都是待证实的适用指征。

国家药监局数据显示，人血白蛋白在中国上市多年，国产和进口生产企业四十余家，涉及不同规格产品批准文号近190个，但不同企业的产品说明书有差别较大。为规范临床使用，今年1月，国家食药监局药品审评中心发布了《关于公开征求人血白蛋白说明书（修订稿）意见的通知》。

根据此次修订的说明书，人血白蛋白有五种适应症：经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用，显著的低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗，新生儿高胆红素血症的治疗，急性呼吸窘迫综合征的治疗，以及用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。相比华兰生物和上海莱士所称的适应症有所减少。

北京鼎臣咨询创始人史立臣对界面新闻记者称，由于国家对血站的管控，白蛋白产品市场这几年始终处于供不应求的状态，医院都是配额供应，很多患者用不到，所以是否列入监控目录没有意义。

他还表示，医药市场受政策影响太强，这几天持续下跌跟带量采购有很大关系，但该政策对血液制品行业直接影响较小，有关股票出现下跌很大程度上还是受到医药行业整体行情影响，也不排除市场资金操作影响。

华兰生物此前在深交所互动易对投资者提出的关于国家带量采购的影响时回复称，公司产品未在集采名单中，目前对公司未产生影响。

不过，对于血液制品企业暴跌，也有市场观点认为，跟带量采购和辅助用药没有关系，主要系医保控费形势严峻，维持高毛利率很难，有降价预期，且有个别机构出逃，导致踩踏事故。据Wind数据，血液制品平均毛利率近些年维持在60%左右，整体估值也远高于医药行业。

在医药市场此前出现剧烈调整的情况下，华兰生物呈现出较好的抗跌性，自今年2月底部以来累计上涨超过40%。在目前行业政策导致市场承压的情况下，市场资金在年底或趁高位收割。此前的12月7日晚，华兰生物实控人安康之女、持股0.02%的副总经理安文琪就计划减持8.47万股（占总股本的近0.01%）。

12月14日盘后龙虎榜数据显示，华兰生物机构博弈明显。买入金额前5名合计达2.82亿元，其中3家机构买入1.31亿元；卖出金额前5名合计近2.71亿元，其中3家机构卖出1.63亿元；深股通专用席位均位于买卖金额首位，买入近1.34亿元，卖出0.70亿元。上海莱士近几日的龙虎榜显示，也有多家机构参与买卖。