【医药周报】带量采购大幅降药价 多家药企股东计划减持

本周（12月2日至12月8日）国家带量采购试点于12月6日开标，入围的31个产品有6个流标，价格降幅超市场预期，引发医药股连续两日大跌。企业层面，停牌九个多月的上海莱士（002252.SZ）匆忙发布390亿元收购预案，复牌一字跌停；药明康德（603259.SH）发行价确定，12月13日将于港交所上市；沃森生物（300142.SZ）国资股东打算继续撤退，麻醉产品芬太尼也引发市场关注，多家药企发布说明。研发层面，恒瑞医药（600276.SH）等多家企业产品取得临床突破，5个产品通过仿制药一致性评价，另有2个产品获批进入美国上市销售。

行业政策

本周最受市场瞩目的无疑是国家带量采购试点12月6日在上海开标。此前11月15日发布的《4+7城市药品集中采购文件》，确定了31个药品带量采购试点，并将在12月6日进行申报材料递交和议价谈判确认。

12月7日，上海阳光医药采购网发布了4+7城市药品集中采购拟中选结果（如下图），公示时间为2018年12月7日至2018年12月14日，在公示期间如有异议，需在公示截止日前向联合采购办公室提出申诉并提供书面材料，逾期不再受理。

名单显示，此次谈判共有25个药品预中标，比此前入围的31个药品减少了6个，石药集团（01093.HK）的阿莫西林、阿奇霉素口服片剂、曲马多，普利制药（300630.SZ）的阿奇霉素注射剂，复星医药（600196.SH）旗下的重庆药友的阿法骨化醇，以及常州制药的卡托普利等6个产品流标。据财联社称，流标系采购方报价过低导致，而谈判中标企业均已签订协议，故此次名单可视为中标名单。

从品种类型来看，此次25个产品中通过一致性评价的仿制药22个，原研药3个，显示仿制药替代效应明显。此次共有15家企业获得预中选资格，其中国外企业仅有阿斯利康和施贵宝两家企业，中选产品分别是吉非替尼片和福辛普利钠片。

华海药业（600521.SH）成为此次中选产品最多的企业，入选6个产品，京新药业（002020.SZ）有3个，豪森药业、成都倍特、扬子江分别有2个，信立泰（002294.SZ）、科伦药业（002422.SZ）、中国生物制药（01177.HK）的正大天晴等8家企业均有1个产品预中选。

从价格来看，此次降价幅度远超此前市场预期最高40%左右的幅度。据联采办数据，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，此次拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%，降价效果明显，其中原研药吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%。

这也引发资本市场震动，12月6日和12月7日，申万医药生物指数分别大跌3.59%、3.24%，位居当日28个申万行业跌幅第二和第一；多只个股跌停，乐普医疗（300003.SZ）连续两日跌停，港股也有多家医药股大跌。有数据统计称，申万医药板块两日市值合计蒸发近2400亿元。

对于此次结果引发的市场舆论热议和过度反应，试点办、联采办负责人回应称，国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革，目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品，同时其表示此次结果符合预期，中标不影响企业发展，药品降价不降质，长期对行业是利好。

另外，上海阳光医药采购网还发布了此次带量采购上海地区配送企业公示名单，仅有国药股份和上药控股两家企业入选，分别获得12个、13个产品配送资格。有分析称，带量采购对覆盖范围广、配送能力强的大型流通企业将形成利好。

重要动态

上海莱士发布交易预案复牌跌停 控股股东存被动减持风险

12月6日晚，上海莱士（002252.SZ）发布交易预案，拟发行股份购买GDS全部或部分股权和天诚德国全部股权，其中GDS股权拟作价约50亿美元，收购股权比例仍未确定；天诚德国100%股权拟作价5.89亿欧元，同时拟募集配套资金不超过30亿元。公司股票12月7日复牌跌停。

12月7日晚，上海莱士又称，控股股东科瑞天诚及其一致行动人科瑞金鼎合计质押给信达证券、申万宏源及金元证券的1.19亿股份质押式回购交易因部分金额逾期构成违约；另一控股股东莱士中国合计质押给开源证券、国海证券1.20亿股股份质押式回购交易也因部分金额逾期构成违约。若双方未能在近期达成一致，质权人将有权对质押标的证券进行违约处置，可能导致控股股东被动减持。

简评：GDS是一家血液检测公司，天诚德国实际经营主体为Biotest，主营血液制品业务，此次收购将进一步丰富上海莱士产品，完善产业链。但此次发布的交易预案显然有些匆忙，多项核心条款，如标的最终作价、购买GDS的股份比例、购买资产发行股份的数量、标的财务数据、业绩承诺等并未确定或披露，且此次交易可能构成重组上市，上海莱士控股股东或出现变化。该交易还需包括证监会等在内的多家机构审核，能否顺利完成仍存较大不确定性。公司在复牌后一字跌停，恐怕后续仍将大概率承压，在控股股东科瑞天诚和莱士中国目前全部质押其持有的公司股份情况下，后续平仓风险突出。

药明康德H股发行价确定为68港元

12月7日晚，药明康德（603259.SH）称，公司已确定此次境外上市外资股（H股）发行的最终价格为每股68.0港元，预计将于2018年12月13日开始在香港联交所主板上市交易。

简评：药明康德H股确定的发行价位于此前披露区间的中间偏上位置，按照1.16亿股的发行数量，募资规模接近79亿元港元（约合人民币70亿元），远高于A股的22亿元。公司A股最初募资规模达57亿元，但最终缩水超过60%，此次在港股上市则可以弥补此前募资的不足。截至今年三季度末，公司货币资金仅有9亿多元，相较年初减少超过60%。公司虽然是国内最大的CRO企业，但与国际市场巨头仍有较大差距，通过此次募投项目，有望进一步增强公司竞争力。

沃森生物国资股东计划转让5%股份

12月6日晚，沃森生物（300142.SZ）称，公司股东云南省工业投资控股集团有限责任公司（下称工投集团）决定，拟以公开征集转让方式，按照不低于提示性公告日前30个交易日的每日加权平均价格的算术平均值的价格为底价公开征集受让方，转让持有的公司5%股份。

简评：工投集团是云南省国资委旗下投资管理平台，其在2016年9月成为沃森生物第一大股东，并不断增持，但未获得公司控制权。按照此次确定的转让底价（17.93元/股）及5%的股份（约为7687万股）计，工投集团可再套现约13.78亿元。工投集团在此前的11月22日已通过大宗交易套现近3.06亿元，这是其成为公司第一大股东后的首次减持；此次再计划转让，看来其打算放弃第一大股东位置。12月7日，沃森生物股价下跌3.85%，反映出市场对国资股东撤退的负面解读。

复星医药分拆复宏汉霖香港上市获得证监会受理

12月5日晚，复星医药（600196.SH）公告，控股子公司复宏汉霖于近日向证监会提交其首次公开发行H股的申请材料，并于12月5日收到受理单，证监会对复宏汉霖提交的境外首次公开发行股份的行政许可申请予以受理。

简评：自今年4月港股新政发布后，吸引了多家生物科技企业赴港上市。复宏汉霖也在此前撤回新三板上市申请，转投港股，目前尚未披露港股招股书。该公司主要从事单克隆抗体药物研发，已有十多个产品进入临床，但尚无产品上市销售，去年净亏损约2.54亿元。复宏汉霖港股上市后将建立独立的直接融资平台，为其后续发展提供资金支持，也可减轻对其母公司复星医药的投入负担。目前除了已上市的歌礼、百济神州等，还有十余家生物科技企业在港股排队上市。

中珠医疗拟跨界无人机遭问询

12月3日晚，中珠医疗（600568.SH）称，公司与中国远望通信有限公司（下称远望通信）签订了《合作意向书》，就成立合资公司（项目公司）达成初步意向，将在无人机、航天通信、军工材料、军工技术等方面开展合作。当日晚，上交所迅速下发问询函，要求公司对此次合作事项、合作对象，以及此前筹划的控股权转让事项等作出说明。

简评：中珠医疗近些年从房地产向医药行业的转型发展屡遭不顺，除了收购的核心公司因业绩不及预期导致商誉大额减值外，公司近两年筹划的两次大手笔收购也惨遭失败，公司医药医疗发展遭遇瓶颈，而原有的房地产业务已无太大起色。今年前三季度公司营收净利双双下降，且降幅远超去年，其中净利润更是下降近90%，公司业绩增长面临较大压力。这或是公司谋求跨界的初衷，但遭到市场和监管机构质疑，后续投资能力存疑。

其他药讯

多家药企对芬太尼产品作出说明

本周麻醉产品芬太尼引发市场关注。新华社报道称，中国将对芬太尼类物质进行整类列管，并启动有关法规的调整程序。随后，国内芬太尼产品龙头企业人福医药（600079.SH），以及相关生产企业恩华药业（002262.SZ）、现代制药（600420.SH）、羚锐制药（600285.SH）等先后作出说明。

12月2日晚，人福医药称，公司拥有枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂及原料药产品，由公司控股子公司宜昌人福药业（公司持股67%）生产销售，去年收入超过20亿元（占公司营收约13%），其中出口销售收入约为500万元，但没有任何芬太尼类物质（中间体、原料或制剂）出口到美国。

恩华药业和现代制药也称，公司芬太尼产品没有到出口包括美国在内的任何国家。恩华药业拥有枸橼酸芬太尼原料及其注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂，去年收入约4000万元（占公司收入约1.18%）；现代制药的芬太尼产品由全资子公司国药集团工业有限公司廊坊分公司生产销售，拥有枸橼酸芬太尼注射液、及注射用盐酸瑞芬太尼及其原料药，去年收入合计约5981万元（占公司营收约0.70%）。羚锐制药也回应称，公司芬太尼属于透皮贴剂制剂，不涉及出口。

易明医药股东计划清仓减持

本周华兰生物（002007.SZ）、康泰生物（300601.SZ）、易明医药（002826.SZ）、三鑫医疗（300453.SZ）、万孚生物（300482.SZ）、汉森制药（002412.SZ）等企业股东计划减持，其中易明医药持股持股4.45%的股东西藏嘉泽创业投资有限公司计划清仓减持。该股东已是年内第二次发布减持计划，此前的5月31日其计划减持易明医药不超过2%的股份。

海正药业6700万元转让产品 终止超9亿元定增

12月7日晚，海正药业（600267.SH）称，公司公司控股子公司海正药业（杭州）有限公司的控股子公司浙江海正宣泰医药有限公司将其持有的精神病药物富马酸喹硫平缓释片美国和中国文号及其相关技术转让给重庆恩创医疗管理有限公司，转让总价为6700万元，公司预计该交易可确认归属于母公司所有者的净利润约为2500万。

同日晚，海正药业还称，基于公司自身情况、行业市场环境、资本市场状况等诸多因素发生变化，公司决定终止非公开发行股票事项暨员工持股计划事宜，公司此前计划定增募资近9.41亿元。

花园生物拟对子公司增资4亿元

12月7日晚，花园生物（300401.SZ）称，公司拟对全资子公司浙江花园营养科技有限公司增资4亿元，增资的资金将用于非公开发行募集资金投资项目——核心预混料项目、年产4000吨环保杀鼠剂项目、花园生物研发中心项目的实施。

泰格医药拟回购最高5亿元股份

12月6日晚，泰格医药（300347.SZ）发布回购报告书，拟回购不低于2.5亿元，不超过5亿元，回购价格不超过52元/股（含）。12月7日公司实施首次回购，回购股份数量为1,09万股，成交总金额5069万元。

贵州百灵投资9000万元合作研发三产品

12月6日晚，贵州百灵（002424.SZ）称，公司与成都凯因医药科技有限公司签订《技术开发合作合同书》，双方将合作开发靶向人CD24、人CD20和人BCMA的CAR-T细胞治疗新药项目。本项目中每个CAR-T细胞治疗新药研发费用计3000万元，公司应向对方支付研发费用总额9000万元。

复星医药投资8800万美元获得Revance旗下产品授权

12月4日晚，复星医药（600196.SH）称，控股子公司复星医药产业与Revance许可协议，Revance授权复星医药产业在区域内及领域内独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造）含有Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素的注射用药物RT002，复星医药产业应根据约定向Revance支付至多8800万美元的许可费用以及支付相应的销售里程碑款项。

九安医疗超1亿元转让子公司股权

12月3日晚，九安医疗（002432.SZ）称，拟将所持有的天津华来科技有限公司17%的股权作价1.07亿元全部转让给深圳市有孚创业投资企业（有限合伙）。公司称，此次股权转让产生的投资收益导致利润增加0.95亿元左右。

研发进展

5个产品通过一致性评价

本周复星医药（600196.SH）、京新药业（002020.SZ）、广生堂（300436.SZ）、科伦药业（002422.SZ）等4家企业、5个产品通过一致性评价，科伦药业有两个产品通过，其是氢溴酸西酞普兰片国内首家通过一致性评价的企业，也是公司第二个首家通过的治疗抑郁症的品种。

7个产品在临床阶段取得进展

本周华海药业（600521.SH）、贝达药业（300558.SZ）、天坛生物（600161.SH）、亚宝药业（600351.SH）、恒瑞医药（600276.SH）等5家企业、7个产品在临床阶段取得进展。华海药业用于治疗阿尔茨海默的HHT201 获得美国食药监局（FDA）临床试验批准，该产品在国内外均无上市同类品种。

贝达药业自主研发的BPI-17509及其片剂的临床试验申请获得国家药监局受理，该产品属于境内外均未上市的创新药。另外，恒瑞医药则有3个产品取得临床进展，其中用于恶性肿瘤治疗的SHR-1316注射液将开展Ⅲ期临床，用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的SHR0302片将开启Ⅱ期临床，用于预防血栓的SHR2285片也收到临床试验通知书，即将进入Ⅰ期临床。

景峰医药和普利制药产品ANDA获批

12月6日，景峰医药（000908.SZ）称，公司控股子公司尚进与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC申报的泼尼松片的ANDA（即美国仿制药申请）已获得FDA批准。该产品用于治疗活动性风湿病、类风湿性关节炎等，去年在美国市场的销售额约1.39亿美元。

12月2日，普利制药（300630.SZ）称，公司申报的注射用伏立康唑ANDA获得FDA签发的的批准通知。该产品是一种广谱的三唑类抗真菌药，由美国辉瑞公司原研，此次公司获批意味着公司具备了在美销售该产品的资格。